देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid
G.L. Pharma GmbH (8070827)
Oxycodone hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2018-12-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OXYCODON G.L. 5 MG FILMTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon G.L. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon G.L. beachten? 3. Wie ist Oxycodon G.L. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon G.L. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODON G.L. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon G.L. ist ein starkes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Oxycodon G.L. wird angewendet zur Behandlung von STARKEN SCHMERZEN , die die Behandlung mit einem Opioid-Schmerzmittel erforderlich machen, da andere schmerzstillende Mittel nicht ausreichend gewirkt haben. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OXYCODON G.L. BEACHTEN? Oxycodon G.L. darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Oxycodonhydrochlorid, Soja, Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie Atembeschwerden haben, wie z.B. verlangsamte oder schwächere Atmung als erwartet (Atemdepression). • wenn Sie zu viel Kohlendioxid im Blut haben • wenn Sie an einer schweren chronischen Lungenkrankheit verbunden mit einer Verengung der Atemwege (COPD = chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodon G.L. 5 mg Filmtabletten Oxycodon G.L. 10 mg Filmtabletten Oxycodon G.L. 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG OXYCODON G.L. 5 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 4,48 mg Oxycodon. OXYCODON G.L. 10 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 8,97 mg Oxycodon. OXYCODON G.L. 20 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid entsprechend 17,93 mg Oxycodon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: OXYCODON G.L. 5 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 32,24 mg Lactose (als Monohydrat), 0,105 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E322) und 0,0024 mg Ponceau-4R-Aluminiumsalz (E124). OXYCODON G.L. 10 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 64,48 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,21 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E322). OXYCODON G.L. 20 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 87 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,35 mg Phospholipide aus Sojabohnen (E322). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette OXYCODON G.L. 5 MG FILMTABLETTEN Dunkelblaue, runde, gewölbte und bikonvexe Filmtabletten. Durchmesser: 6,1 mm Dicke: 2,7 mm OXYCODON G.L. 10 MG FILMTABLETTEN Mittelblaue, gewölbte, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Länge: 10,1 mm Dicke: 3,2 mm Breite: 4,6 mm OXYCODON G.L. 20 MG FILMTABLETTEN Hellblaue, gewölbte, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Länge: 12,1 mm Dicke: 3,5 mm Breite: 5,2 mm 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die Opioid-Analgetika bedürfen um ausreichend behandelt werden zu können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosierung ist abhängig von der Schmerzintensität und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung. Für Dosen पूरा दस्तावेज़ पढ़ें