Oxycocomp-ratiopharm 10 mg/5 mg Retardtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.); Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

थमां उपलब्ध:

ratiopharm GmbH (3087881)

ए.टी.सी कोड:

N02AA55

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxycodone Hydrochloride (Ph. Eur.), Naloxone Hydrochloride Dihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Retardtablette

रचना:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (27282) 10 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 5,45 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN :13156100 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 10 St; PZN :13156117 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :13156123 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :13156146 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2015-12-02

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_OXYCOCOMP-RATIOPHARM 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN _
Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxycocomp-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycocomp-ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Oxycocomp-ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycocomp-ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OXYCOCOMP-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxycocomp-ratiopharm wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen,
die nur mit Opioid-
haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verschrieben.
Wie Oxycocomp-ratiopharm Schmerzen lindert
Oxycocomp-ratiopharm enthält Oxycodonhydrochlorid und
Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. Die
schmerzlindernde Wirkung von Oxycocomp-ratiopharm beruht auf dem
Wirkstoff
Oxycodonhydrochlorid. Oxycodonhydrochlorid ist ein starkes
Schmerzmittel aus der Gruppe der
Opioide.
Der zweite Wirkstoff in Oxycocomp-ratiopharm, Naloxonhydrochlorid,
soll einer Verstopfung
entgegenwirken. Darmfunktionsstörungen wie eine Verstopfung sind
typische Begleiterscheinungen
einer Behandlung mit Opioid-Schmerzmitteln.
Oxycocomp-ratiopharm ist eine Retardtablette. Das heißt,

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycocomp-ratiopharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycocomp-ratiopharm 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycocomp-ratiopharm 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycocomp-ratiopharm 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycocomp-ratiopharm 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Oxycocomp-ratiopharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 4,5 mg Oxycodon)
und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg
Naloxon).
_Oxycocomp-ratiopharm 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 9 mg Oxycodon)
und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg
Naloxon).
_Oxycocomp-ratiopharm 20 mg/10 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 18 mg Oxycodon)
und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg
Naloxon).
_Oxycocomp-ratiopharm 30 mg/15 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 27 mg Oxycodon)
und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg
Naloxon).
_Oxycocomp-ratiopharm 40 mg/20 mg Retardtabletten _
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)
(entsprechend 36 mg Oxycodon)
und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg
Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg
Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Oxycocomp-ratiopharm 5 mg/2,5 mg Retardtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7
mm und einer Höhe von
2,9 - 3,9 mm.
_Oxycocomp-ratiopharm 10 mg/5 mg Retardtabletten _
Rosafarbene, längliche, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe
auf beiden Seiten, einer Länge
von 10,2 mm, einer Breite von