Oxyclav 875 mg/125 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

थमां उपलब्ध:

Lek farmacevtska druzba d.d. Beiname: Lek Pharmaceuticals d.d., Lek d.d. - Geschäftsanschrift - (3217237)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,87 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2004-03-18

सूचना पत्रक

111
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58973.00.00
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht
an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Oxyclav und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxyclav beachten?
3. Wie ist Oxyclav einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Oxyclav aufzubewahren?
6. Weitere Angaben
PE
OXYCLAV 875 MG / 125 MG – FILMTABLETTEN
PG
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Amoxicillin-
Trihydrat und Kaliumclavulanat.
Eine Filmtablette enthält 1004,50 mg Amoxicillin-Trihydrat
entsprechend 875 mg Amoxicillin und 148,87 mg
Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Croscarmellose-
Natrium, Magnesiumstearat, Mikrokristalline Cellulose,
Hyprolose, Ethylcellulose, Povidon K 25, Triethylcitrat,
Titandioxid E 171, Talkum, Carnaubawachs
113113113
222
P4
Oxyclav ist in Packungen mit 10, 12, 14, 20 und 50 weißen
bis blassgelben, länglichen Filmtabletten mit Bruchrille
und "875/125" Prägung erhältlich.
PC1 1.
WAS IST OXYCLAV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI
1.1
Oxyclav ist ein Antibiotikum mit einem breiten Wirkspektrum
aus der Gruppe der Penicilline, das die meisten Bakterien
abtötet. Oxyclav ist eine Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure, wobei Amoxicillin durch Clavulansäure vor
der bakteriellen Zerstörung geschützt wird. Deshalb ist
diese Kombin

उत्पाद विशेषताएं

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58973.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Oxyclav 875 mg/125 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Eine Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin (als
Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure als Kaliumclavulanat).
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Oxyclav sind weiße bis blassgelbe, längliche Filmtabletten
mit Bruchrille und folgender Prägung: 875/125 und AMC.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von akuten und chronischen, bakteriellen
Infektionen durch Gram-negative und Gram-positive
Amoxicillin-resistente Erreger, deren Resistenz auf
Betalaktamasen beruht, die aber gegen die Kombination von
Amoxicillin und Clavulansäure empfindlich sind. Liegt der
begründete Verdacht vor, dass die oben genannten Erreger
Grund für eine bestimmte Infektion sind, kann die Therapie
mit dieser Kombination bereits vor Vorliegen der Ergebnisse
der Empfindlichkeitstests begonnen werden.
Oxyclav Filmtabletten eignen sich zur Therapie folgender
Indikationsbereiche:

_Infektionen der oberen und unteren Atemwege, _
_einschließlich _
Otitis media
Akute Sinusitis
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
Lobär-Pneumonie
117117117
222

_Infektionen der Niere und der ableitenden Harnwege_
Offizielle/nationale Empfehlungen unter
Berücksichtigung der antibakteriellen Resistenz und
bezüglich der angemessenen Anwendung und Verschreibung
von antibakteriellen Wirkstoffen sollten berücksichtigt
werden.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Tagesdosis ist individuell festzulegen. Sie richtet
sich nach der Empfindlichkeit der Erreger sowie nach Ort
und Schweregrad der Infektion, nach Alter, Körpergewicht
und Nierenfunktion des Patienten.
Die Filmtabletten sind ganz oder geteilt, aber unzerkaut
mit Wasser oder einer anderen Flüs