OXYBUTYNIN SYRUP
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-03-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
OXYBUTYNIN CHLORIDE
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
G04BD04
INN (इंटरनेशनल नाम):
OXYBUTYNIN
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SYRUP
रचना:
OXYBUTYNIN CHLORIDE 1MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
Antimuscarinics
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0114692002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-03-10
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
OXYBUTYNIN
Oxybutynin Chloride Tablets 5 mg, USP
PR
OXYBUTYNIN SYRUP
Oxybutynin Chloride Syrup 1 mg / mL, USP
ANTICHOLINERGIC / ANTISPASMODIC AGENT
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
DATE OF PREPARATION:
April 15,1997
DATE OF REVISION:
March 8, 2021
Submission Control number #244366
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
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3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
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3
CONTRAINDICATIONS
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4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
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4
ADVERSE REACTIONS
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6
DRUG INTERACTIONS
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9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
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9
OVERDOSAGE
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10
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
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11
STORAGE AND STABILITY
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12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
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12
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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