OXY-400 TOPDRESSING

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

थमां उपलब्ध:

Eurovet Animal Health BV

ए.टी.सी कोड:

QJ01AA06

INN (इंटरनेशनल नाम):

OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Poeder voor oraal gebruik

प्रशासन का मार्ग:

Toediening over het voer

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

चिकित्सीय क्षेत्र:

Oxytetracycline

प्राधिकरण की तारीख:

1995-01-10

उत्पाद विशेषताएं

BD/2014/REG NL 8018/zaak 429823
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Eurovet Animal Health BV te Bladel
d.d. 23 november 1992 tot
registratie van het diergeneesmiddel OXY-400 TOPDRESSING;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel OXY-400 TOPDRESSING,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8018, zoals aangevraagd d.d. 23 november 1992 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel OXY-400 TOPDRESSING, ingeschreven onder nummer REG NL
8018 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel OXY-400 TOPDRESSING, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8018 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 8018/zaak 429823
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 27 oktober 2014
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2014/REG NL 8018/zaak 429823
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 8018/zaak 429823
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
OXY-400 TOPDRESSING, 80 mg/gram poeder voor oraal gebruik voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL_:_
Oxytetracyclinehydrochloride
80 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal
gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van:
-
Aandoeningen van de ademhalingswegen, zoals atrofische rhinitis
veroorzaakt door
_Pasteurella _ spp_