OVUGEN 50 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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सूचना पत्रक (PIL)

08-02-2016

उत्पाद विशेषताएं (SPC)

08-02-2016

सक्रिय संघटक:

GONADORELINA DIACETATO TETRAHIDRATO

थमां उपलब्ध:

Ceva Salud Animal, S.A.

ए.टी.सी कोड:

QH01CA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

GONADORELINA DIACETATO TETRAHYDRATE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN INYECTABLE

रचना:

Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO DIPOTASICO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAMUSCULAR

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

चिकित्सीय समूह:

Novillas, Vacas

चिकित्सीय क्षेत्र:

Gonadorelina

उत्पाद समीक्षा:

OVUGEN 50 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 10 ml Anulado No comercializado - OVUGEN 50 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 20 ml Anulado No comercializado - OVUGEN 50 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 4 ml Anulado No comercializado - OVUGEN 50 mcg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-06-21

सूचना पत्रक

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

PROSPECTO

OVUGEN 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la Autorización de Comercialización:
CEVA SALUD ANIMAL
– C/ Carabela La Niña, 12 – 08017 Barcelona - ESPAÑA

Fabricante responsable de la liberación de lotes :
CEVA SANTE ANIMALE
– 10 av. de La Ballastière - 33500 - Libourne - FRANCIA

Representante del Titular:
SP VETERINARIA - Ctra Reus a Vinyols km 4,1 - 43330 Riudoms - ESPAÑA

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

OVUGEN 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO
Gonadorelina

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS

1 ml contiene 50 µg de gonadorelina (como diacetato tetrahidrato) y 15 mg de alcohol benc ílico

INDICACIONES DE USO

Inducción  y  sincronización  del celo  y  de  la  ovulación  en  combinación con
prostaglandina  F2α
(PGF2α) o análogos con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación artificial
a tiempo fijo (IATF).

Tratamiento de la ovulación retardada (repeat breeding o s índrome de la vaca repetidora).
Una  vaca  o  novilla  repetidora  es  generalmente  definida  como  un  animal  que  ha  sido
inseminado  al  menos  2  o,  frecuentemente,  3  veces  sin  haber  quedado  preñada,  a  pesar  de
tener  ciclos  estrales  normales  (18  -  24  días),  comportamiento  de  celo  normal  y  ausencia  de
anormalidades clínicas del tracto reprod

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उत्पाद विशेषताएं

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1.   DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

OVUGEN 50 µg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO

2.   COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Composición para 1 ml:
Sustancia activa:
Gonadorelina (como diacetato tetrahidrato) ........................................ 50.0 µg

Excipiente
Alcohol bencílico ................................................................................. 15.0 mg

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.

3.   FORMA FARM ACÉUTICA

Solución inyectable.
Solución transparente incolora.

4.   DATOS CLÍNICOS

4.1  ESPECIES DE DESTINO

Bovino: vacas, novillas.

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO

Inducción  y  sincronización  del celo  y  de  la  ovulación  en  combinación con  prostaglandina  F2α
(PGF2α) o análogos con o sin progesterona como parte de protocolos de Inseminación artificial
a tiempo fijo (IATF).

Tratamiento de la ovulación retardada (repeat breeding o s índrome de la vaca repetidora).
Una  vaca  o  novilla  repetidora  es  generalmente  definida  como  un  animal  que  ha  sido
inseminado al menos 2 o frecuentemente 3 veces sin haber quedado preñada, a pesar de tener
ciclos  estrales  normales  (cada  18  -  24  días),  comportamiento  de  celo  normal  y  ausencia  de
anormalidades clínicas del tracto reproductivo.

4.3  CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO

La respuesta de las vacas de leche a los protocolos de sincronización puede verse influenciada
por  el  estado �

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