Ovixan 1 mg/g liuos iholle

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Mometasone furoate

थमां उपलब्ध:

GALENICA AB

ए.टी.सी कोड:

D07AC13

INN (इंटरनेशनल नाम):

Mometasone furoate

डोज़:

1 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

liuos iholle

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 402203) Ei kaupan: 30 ml (VNR-numero: 116841), 2 x 100 ml (VNR-numero: 461188)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 30 ml, 2 x 100 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

mometasoni

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1409

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2013-03-22

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OVIXAN 1 MG/G LIUOS IHOLLE
mometasonifuroaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ovixan-liuos on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ovixan-liuosta
3.
Miten Ovixan-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ovixan-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OVIXAN-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ovixan-liuos sisältää vaikuttavana aineena mometasonifuroaattia.
Valmiste on iholla käytettävä
kortikosteroidi. Iholla käytettävät kortikosteroidit voidaan jakaa
niiden voimakkuuden mukaan neljään
ryhmään: mieto, keskivahva, voimakas ja erittäin voimakas.
Mometasonifuroaatti luokitellaan
voimakkaaksi kortikosteroidiksi.
_Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset:_
Ovixan-liuoksella on tulehdusta ja kutinaa vähentävä vaikutus.
Ovixan-liuosta käytetään vähentämään
tulehduksellisten ihosairauksien oireita, joita voidaan hoitaa
kortikosteroidilla. Näitä ovat mm. psoriaasi
(paitsi laaja-alainen läiskäpsoriaasi) ja jotkin ihottumat. Hoito ei
paranna ihosairauttasi, mutta auttaa
lievittämään oireitasi.
Mometasonifuroaattia, jota Ovixan sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
l

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ovixan 1 mg/g liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma liuosta sisältää yhden milligramman
mometasonifuroaattia.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Tämä lääkevalmiste sisältää 300 mg propyleeniglykolia (E1520)
per gramma liuosta iholle, joka vastaa
279 mg:aa propyleeniglykolia per millilitra liuosta iholle.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos iholle
Väritön tai hieman kellertävä matalaviskoosinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ovixan on tarkoitettu paikalliseen glukokortikosteroidihoitoon
reagoivien tulehduksellisten ihosairauksien,
kuten atooppisen ihottuman ja psoriaasin (paitsi laaja-alainen
läiskäpsoriaasi), oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset (mukaan lukien iäkkäät) ja lapset (6-vuotiaista alkaen):
_
Ovixan-liuosta levitetään hoidettavalle ihoalueelle ohuelti kerran
päivässä. Levityskertojen tiheyttä
vähennetään asteittain. Kun kliininen lievittyminen saavutetaan, on
usein syytä siirtyä miedompaan
kortikosteroidiin.
Ovixan-liuos iholle on tarkoitettu päänahan leesioiden hoitoon,
mutta sitä voidaan käyttää myös muiden
ihoalueiden hoitoon.
Kuten mitään voimakkaita paikallisia glukokortikoideja,
Ovixan-liuostakaan ei saa käyttää kasvoilla
ilman lääkärin tarkkaa seurantaa.
Ovixan-liuosta ei pidä käyttää pitkiä ajanjaksoja (yli 3 viikkoa)
tai suurille ihoalueille (yli 20 % kehon
pinta-alasta). Lapsilla voidaan hoitaa korkeintaan 10 % kehon
pinta-alasta.
2
_Pediatriset potilaat _
_Alle 6-vuotiaat lapset:_
Ovixan-liuos on voimakas glukokortikoidi (ryhmä III). Koska tuotteen
turvallisuudesta lapsille ei ole
varmaa tietoa, sitä ei yleensä suositella alle 6-vuotiaille lapsille
(ks. kohta 4.4).
Antotapa
Paikallinen käyttö.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kortikosteroideille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Ovixan-liuosta eivät saa käyttää sellaiset potilaat, joilla on
ruu