Ovestin

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

эстриол

थमां उपलब्ध:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

G03CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

estriol

डोज़:

1mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

vaginalni krem

पैकेज में यूनिट:

vaginalni krem; 1mg/g; tuba sa aplikatorom, 1x15g

वर्ग:

R

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

ASPEN BAD OLDESLOE GMBH

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 4137184

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2018-09-03

सूचना पत्रक

1 од 10
UPUTSTVO ZA LEK
OVESTIN
®
1mg/g, vaginalni krem
INN: estriol
PAŽLЈIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ovestin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Ovestin
3.
Kako se primenjuje lek Ovestin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ovestin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 од 10
1. ŠTA JE LEK OVESTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ovestin spada u hormonsku supstitucionu terapiju (HST). Sadrži
ženski polni hormon estriol (estrogen).
Lek Ovestin se koristi kod žena u postmenopauzi nakon najmanje 12
meseci od poslednjeg menstrualnog
ciklusa.
Ovestin se koristi za:
Olakšavanje simptoma koji se javljaju nakon menopauze.
Za vreme menopauze proizvodnja estrogena u organizmu žene postepeno
opada.
Ako se jajnici uklone hirurškim putem (ovariektomija) pre početka
menopauze, veoma brzo dolazi do
smanjenja produkcije estrogena.
Nedostatak estrogena tokom menopauze može da dovede do toga da zid
vagine postane tanak i suv. Kao
rezultat toga, seksualni čin može da bude bolan, a može da dođe do
pojave svraba i infekcije vagine.
Nedostatak estrogena takođe može da izazove simptome poput
nemogućnosti zadržavanja mokraće (urinarna
inkontinencija) i ponovljenih zapaljenja mokraćne bešike (rekurentni
cistitis). Lek Ovestin olakšava ove
tegobe nakon menopauze.
Potrebno je da protekne nekoliko dana, ili čak nekoliko nedelja od
početka
uzimanja terapije, da biste osetili pob

उत्पाद विशेषताएं

1 оd 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
OVESTIN
®
, 1mg/g
vaginalni krem
INN: estriol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram vaginalnog krema sadrži 1 mg
estriola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Cetilalkohol 36,7 mg po 1g krema i stearilalkohol 88,4 mg po 1g krema
Za listu svih pomoćnih supstanci pogledati odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalni
krem.
Lek Ovestin je glatki, homogeni krem bele do skoro bele boje,
karakterističnog mirisa, bez vidljivih stranih
čestica.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Hormonska supstituciona terapija (HST) za terapiju atrofije donjeg
urogenitalnog trakta povezane sa
deficijencijom estrogena

Preoperativna i postoperativna terapija kod žena u postmenopauzi koje
se podvrgavaju vaginalnoj
hirurškoj intervenciji

Dijagnostička pomoć kod sumnjivog cervikalnog razmaza atrofičnog
tipa
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Ovestin je lek koji sadrži estrogen koji može da se primenjuje kod
žena sa i bez uterusa.
Doziranje

Za atrofiju donjeg urogenitalnog trakta:
1 doza u aplikatoru dnevno tokom prvih nedelja lečenja, a zatim
postepeno smanjivanje doze na osnovu
olakšanja simptoma sve dok se ne postigne doza održavanja (na
primer: 1 doza u aplikatoru dva puta
nedeljno)

Za preoperativnu i postoperativnu terapiju kod žena u postmenopauzi
koje se podvrgavaju vaginalnoj
hirurškoj intervenciji:
1 doza u aplikatoru dnevno tokom 2 nedelje pre operacije; 1 doza u
aplikatoru dva puta nedeljno tokom 2
nedelje nakon operacije.

Kao dijagnostička pomoć kod sumnjivog cervikalnog razmaza
atrofičnog tipa:
1 doza u aplikatoru svakog drugog dana tokom nedelju dana pre uzimanja
narednog nalaza.
2 оd 13
Propuštenu dozu treba da primenite čim se setite,
osim ukoliko to nije
na
dan kada treba da primenite
narednu dozu. U tom slučaju, propuštenu dozu treba preskočiti i
nastavite sa
redovnim
rasporedom primene
vaginalnog krema.
Nikada ne treba primeniti dve doze vaginalnog krema u
istom danu.
Način primene
Lek Ovestin treba