Otimectin vet. 1 mg/g Örongel

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

ivermektin

थमां उपलब्ध:

Le Vet B.V.

ए.टी.सी कोड:

QP54AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ivermectin

डोज़:

1 mg/g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Örongel

रचना:

propylenglykol Hjälpämne; ivermektin 1 mg Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय समूह:

Katt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ivermektin

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Tub, 10 gram gel

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2009-11-20

सूचना पत्रक

_Läkemedelsverket 2014-07-14_
1
BIPACKSEDEL
OTIMECTIN VET. 1 MG/G ÖRONGEL TILL KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederländerna
Tillverkare:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Otimectin vet. 1 mg/g örongel till katt.
Ivermektin
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
BESKRIVNING
Färglös till svagt gul, något opalescent och viskös gel.
AKTIV SUBSTANS PER GRAM
Ivermektin
1 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Behandling av angrepp av öronkvalster _(Otodectes cynotis)_ hos katt
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.
Skall inte användas om trumhinnan inte är fullt synlig.
Skall inte användas på katter med blockerad yttre hörselgång
orsakad av kronisk inflammation.
Skall inte användas på katter som lider av systemisk sjukdom
6.
BIVERKNINGAR
Oavsiktlig användning på kattungar och katter med perforerad
trumhinna eller blockerad yttre
örongång kan leda till biverkningar som karakteriseras av påverkan
av centrala nervsystemet, vilket
PDF rendering: Titel 00121412, Version 4.4, Namn Otimectin ear gel PL
_Läkemedelsverket 2014-07-14_
2
kan associeras med apati, aptitlöshet, mydriasis (vidgning av
pupill), ataxi (svårigheter att samordna
kroppsrörelser), tremor (darrningar/skakningar) och salivavsöndring.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Katt
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Dosering
För lokal applicering i yttre hörselgången.
Fyll yttre hörselgången med produk

उत्पाद विशेषताएं

_Läkmedelsverket 2014-07-14_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Otimectin vet. 1 mg/g örongel till katt.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
VARJE G INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
Ivermektin
1 mg
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Örongel.
Färglös till svagt gul, något opalescent och viskös gel.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av angrepp av öronkvalster _(Otodectes cynotis)_ hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans, eller
mot något hjälpämne.
Skall inte användas om trumhinnan är perforerad.
Skall inte användas om trumhinnan inte är fullt synlig.
Skall inte användas på katter med blockerad yttre hörselgång
orsakad av kronisk inflammation.
Skall inte användas på katter som lider av systemisk sjukdom.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Alla katter som lever tillsammans skall behandlas samtidigt mot
_Otodectes cynotis_ angrepp.
Andra mottagliga sällskapsdjur (hundar, illrar) i hushållet skall
också behandlas med en lämplig
produkt när förekomsten av öronskabb upptäcks och bekräftas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
I avsaknad av tillgänglig information om säkerheten bör produkten
inte användas på katter under 16
veckor. Försiktighet bör vidtas för att undvika att produkten
kommer i kontakt med ögon eller mun
efter administrering. Försiktighet bör vidtas för att säkerställa
att katter inte kan svälja produkten
genom att slicka sig själva eller varandra på applikationsstället.
Avermektiner tolereras inte väl i alla
icke målarter. Fall av intolerans har rapporterats för hundar,
särskilt collie, old english sheepdog och
PDF rendering: Titel 00122842, Version 4.4, Namn Otimectin ear gel
SmPC
_Läkmedelsverket 2014-07-14_
2
besläktade raser eller korsningar, samt även i sköldpa