OSPEXIN 500 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

CEFALEXINUM

थमां उपलब्ध:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

ए.टी.सी कोड:

J01DB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

CEFALEXINUM

डोज़:

500mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPS.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

चिकित्सीय समूह:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I-A

उत्पाद समीक्षा:

7015/2014/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1000 caps.; 7015/2014/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7015/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OSPEXIN
500 MG CAPSULE
Cefalexină
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ospexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ospexin
3.
Cum să utilizaţi Ospexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ospexin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un
antibiotic ce distruge diferite tipuri de
bacterii prin distrugerea structurii peretelui lor celular şi de
aceea poate fi utilizat în tratamentul multor
boli.
Ospexin este absorbit foarte bine în corp. Deoarece alimentele nu au
practic niciun efect asupra
absorbţiei sale, Ospexin poate fi administrat în timpul mesei de
către pacienţii cu sensibilitate gastrică.
Este bine distribuit în diferite ţesuturi şi fluide ale corpului.
Ospexin este excretat în urină sub formă
activă.
Ospexin este indicat in infecţii produse de microorganisme sensibile
la cefalexină cum sunt:
-
Infecții ale căilor respiratorii,
-
Infecții cu localizare în ureche, nas și gât
-
Infecții ale pielii și părților moi (de exemplu mușchi),
-
Infecții ale oaselor și articu

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7015/2014/01-02_ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ospexin
500 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine cefalexină 500 mg sub formă de cefalexină
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule nr. 2, de culoare alb opac, conţinând o pulbere de culoare
albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefalexina
_ _
este
indicată
în
tratamentul
următoarelor
infecţii
determinate
de
microorganisme
sensibile la cefalexină:

infecţii ale căilor respiratorii

otită medie

infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi

infecţii ale oaselor şi articulaţiilor

infecţii ale căilor urinare şi ale aparatului genital, incluzând
prostatita acută

infecţii dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Capsulele trebuie administrate cu un pahar cu apă, independent de
orarul meselor.
Recomandări generale de dozare
Adulţi:
Doza zilnică recomandată pentru infecţii determinate de
microorganisme sensibile (Gram-pozitiv): 1-4
g cefalexină pe zi (2-8 capsule Ospexin 500 mg) .
Doza zilnică recomandată pentru infecţii determinate de
microorganisme mai puţin sensibile (Gram-
negativ): 4-6 g cefalexină pe zi (8-16 capsule Ospexin 500 mg),
divizată în 2, 3 sau 4 prize.
Doza zilnică recomandată nu trebuie să fie mai mică de 1 g
cefalexină pe zi (2 capsule Ospexin 500
mg).
2
La copii trebuie utilizate forme farmaceutice adecvate vârstei.
Pentru infecţiile uşoare, necomplicate ale aparatului urinar,
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi şi
faringită streptococică doza zilnică poate fi divizată în 2 prize
egale, administrate la interval de 12 ore.
În tratamentul otitei medii, în conformitate cu rezultatele
studiilor clinice este necesară o doză totală
de 75–100 mg/kg, divizată în 4 prize pe zi.
Tratamentul trebui