देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 50 IR; Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 50 IR
STALLERGENES
V01AA03
Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 50 IR; Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 50 IR
Comprimé
pour un comprimé > Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 50 IR > Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 50 IR
plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 15 comprimé(s)
liste I
extrait allergénique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique, acariens - V01AA03.ORYLMYTE contient des extraits d’allergènes d’acariens.ORYLMYTE est indiqué pour le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse nasale) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) et les adultes. ORYLMYTE agit en améliorant votre tolérance immunitaire (aptitude de votre organisme à supporter) aux acariens. Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 3 mois avant de remarquer une amélioration des symptômes.ORYLMYTE 100 IR est destiné uniquement à la période d’augmentation progressive de la dose et non au traitement d’entretien.Avant l’instauration de ce traitement, votre allergie sera diagnostiquée par un médecin qui effectuera les tests cutanés et/ou sanguins appropriés.La première dose d’ORYLMYTE doit être prise sous surveillance médicale. Il est recommandé de rester en observation pendant au moins une demi-heure après la prise de la première dose. Cette précaution permet de surveiller votre sensibilité au médicament. Cela vous donnera également la possibilité de discuter des effets indésirables éventuels avec votre médecin.ORYLMYTE est prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2021-08-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/01/2023 Dénomination du médicament ORYLMYTE 100 IR, comprimé sublingual Pour utilisation chez les adolescents et les adultes (âgés de 12 à 65 ans) Extraits allergéniques standardisés d’acariens de la poussière de maison (_Dermatophagoides pteronyssinus_ et _Dermatophagoides farinae_) Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ORYLMYTE 100 IR, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ORYLMYTE 100 IR, comprimé sublingual ? 3. Comment prendre ORYLMYTE 100 IR, comprimé sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ORYLMYTE 100 IR, comprimé sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ORYLMYTE 100 IR, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique, acariens - V01AA03. ORYLMYTE contient des extraits d’allergènes d’acariens. ORYLMYTE est ind पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/01/2023 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ORYLMYTE 100 IR, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Extraits allergéniques standardisés d’acariens de la poussière de maison : _Dermatophagoides _ _pteronyssinus_ et _Dermatophagoides farinae_ à parts égales, 100 IR* par comprimé sublingual. *IR (Indice de Réactivité) : l’unité IR a été définie pour mesurer l’allergénicité d’un extrait allergénique. Un extrait allergénique titre 100 IR/ml lorsque, utilisé en prick-test à l’aide d’une lancette Stallerpoint® chez 30 patients sensibilisés à cet allergène, il provoque une papule d’un diamètre de 7 mm (moyenne géométrique). La réactivité cutanée de ces patients est simultanément démontrée par la positivité d’un prick-test au phosphate de codéine à 9 % ou au dichlorhydrate d’histamine à 10 mg/ml. L’unité IR de Stallergenes n’est pas comparable aux unités utilisées par d’autres fabricants d’allergènes. Excipient à effet notoire : Un comprimé sublingual contient 82,8 à 83,3 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Les comprimés sont blancs à beiges, ronds et biconvexes, tachetés de brun avec la mention « SAC » gravée sur une face et « 100 » gravé sur l’autre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ORYLMYTE est indiqué chez les adolescents (de 12 à 17 ans) et les adultes dans le traitement de la rhinite allergique ou de la rhinoconjonctivite modérée à sévère due aux acariens dont le diagnostic a été établi par une histoire clinique पूरा दस्तावेज़ पढ़ें