Orvagil

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

метронидазол

थमां उपलब्ध:

GALENIKA AD BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

P01AB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

metronidazol

डोज़:

400mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

film tableta

पैकेज में यूनिट:

film tableta; 400mg; blister, 2x10kom

वर्ग:

R

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

द्वारा बनाया गया:

GALENIKA AD BEOGRAD

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 1029082

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2017-11-22

सूचना पत्रक

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
ORVAGIL

, 400 MG, FILM TABLETA
METRONIDAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Orvagil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Orvagil
3.
Kako se uzima lek Orvagil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Orvagil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK ORVAGIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Orvagil u svom sastavu sadrži aktivnu supstancu metronidazol,
koja pripada grupi antibiotika.
Lek se
koristi u prevenciji (sprečavanju infekcija) kao i za terapiju već
postojećih infekcija.
Lek deluje tako što uništava bakterije i parazite koji uzrokuju
infekcije u Vašem organizmu.
Lek se koristi u:
-
lečenju infekcija krvi, mozga, pluća, kostiju, genitalnog sistema,
male karlice, želuca i creva
-
lečenju ranica na desnima i ostalih dentalnih infekcija
-
lečenju inficiranih rana na nogama i infekcija na mestima pritiska
(dekubitalne rane)
-
sprečavanju infekcija nakon hirurških intervencija
Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju,
razgovarajte sa svojim lekarom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ORVAGIL
Upozorite lekara ako uzimate druge lekove, imate neku hroničnu
bolest, poremećaj metabolizma, preosetljivi
ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke od njih.
LEK ORVAGIL NE SMETE UZIMATI:
Orvagil
ne smete uzimati ukoliko ste preosetljivi na metronidazol ili
druge derivate nitr

उत्पाद विशेषताएं

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ORVAGIL

400 MG FILM TABLETA
INN: METRONIDAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg metronidazola
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, svetlosmeđe boje sa
podeonom linijom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Metronidazol je indikovan u profilaksi i terapiji infekcija čiji su,
utvrđeni ili suspektni izazivači, anaerobne
bakterije.
Efikasan je protiv širokog spektra patogenih mikroorganizama, a
posebno bakterija iz sledećih rodova:
_Bacteroides_, _Fusobacteria, Clostridia, Eubacteria_, anaerobne koke,
kao i _Gardnerella vaginalis_.
Takođe deluje i na protozoe: _Trichomonas_, _Entamoeba histolytica,
Giardia lamblia i Balantidium coli._
Metronidazol je indikovan kod odraslih i dece u sledećim
slučajevima:

prevencija postoperativnih infekcija čiji su izazivači anaerobne
bakterije, posebno vrste iz roda
_Bacteroides_ i anaerobnih streptokoka;

terapija
septikemije,
bakterijemije,
peritonitisa,
apscesa
mozga,
nekrotizirajuće
pneumonije,
osteomijelitisa, puerperalne sepse, pelvičnog apscesa, pelvičnog
celulitisa i postoperativnih infekcija
rana iz kojih su izolovane patogene anaerobne bakterije;

urogenitalna trihomonijaza kod žena (trihomonasni vaginitis) i
muškaraca;

bakterijska vaginoza (takođe poznata kao nespecifični vaginitis,
anaerobna vaginoza ili _Gardnerella _
_vaginitis_);

sve
forme
amebijaze
(intestinalna
i
ekstraintestinalna
forma,
kao
i
amebijaza
bez
simptoma,
cistonoše);

đardijaza;

akutni ulcerozni gingivitis;

anaerobima izazvane ulceracije na donjim ekstremitetima i dekubitalne
rane;

akutne dentalne infekcije (akutni perikoronitis i akutne apikalne
infekcije).
Pri upotrebi metronidazola moraju se uzeti u obzir nacionalne i
međunarodne preporuke za pravilnu upotrebu
antimikrobnih agenasa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Le