Ortalox 10 mg želučanootporne kapsule

देश: क्रोएशिया

भाषा: क्रोएशियाई

स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

सक्रिय संघटक:

omeprazol

थमां उपलब्ध:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

omeprazol

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

želučanootporna kapsula, tvrda

रचना:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 10 mg omeprazola

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

na recept ponovljivi recept

द्वारा बनाया गया:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje: 1 bočica s 14 kapsula, u kutiji [HR-H-638748471-01]; 1 bočica s 28 kapsula, u kutiji [HR-H-638748471-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05

प्राधिकरण की तारीख:

2017-06-13

सूचना पत्रक

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ORTALOX 10 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
ORTALOX 20 MG ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE_ _
omeprazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ortalox i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ortalox?
3.
Kako uzimati Ortalox?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ortalox?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ORTALOX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ortalox sadrži djelatnu tvar omeprazol koji spada u skupinu lijekova
koji se zovu_ _ „inhibitori
protonske pumpe“. Oni djeluju tako da smanjuju količinu kiseline
koja se stvara u želucu.
Ortalox se primjenjuje za liječenje sljedećih stanja:
Odrasli:
-
gastroezofagealna refluksna bolest (GERB). To je bolest u kojoj se
kiselina vraća iz želuca u
jednjak (cijev koja povezuje grlo sa želucem) uzrokujući bol, upalu
i žgaravicu.
-
vrijed (čir) u gornjem dijelu tankog crijeva (čir na dvanaesniku)
ili želucu (čir na želucu).
-
vrijed (čir) koji je inficiran bakterijom _ Helicobacter pylori_. Ako
imate ovo stanje, Vaš
liječnik će Vam možda propisati i antibiotike kako bi se
izliječila infekcija i omogućilo
cijeljenje čira (vrijeda).
-
vrijed (čir) uzrokovan lijekovima pod nazivom NSAIL (nesteroidni
protuupalni lijekovi).
Ortalox se takoĎer može primjenjivati za sprječavanje pojave
čireva tijekom primjene
nesteroidnih protuupalnih lijekova.
-
višak kiseline u želucu koji je uzrokovan tvorbom u gušterači
(Zolli

उत्पाद विशेषताएं

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ortalox 10 mg želučanootporne kapsule
Ortalox 20 mg želučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 kapsula sadrži 10 mg, odnosno 20 mg omeprazola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Ortalox 10 mg želučanootporna kapsula sadrži maksimalno 40,01
mg saharoze.
Jedna Ortalox 20 mg želučanootporna kapsula sadrži maksimalno 80,02
mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna kapsula, tvrda.
Ortalox 10 mg želučanootporne kapsule: tvrde, želatinozne kapsule,
veličine br. 3. Sastoje se
od neprozirne crvene kape s oznakom „O“ i neprozirnog narančastog
tijela s oznakom „10“.
Kapsule sadrže bijele do kremaste mikropelete.
Ortalox 20 mg želučanootporne kapsule: tvrde, želatinozne kapsule,
veličine br. 2. Sastoje se
od neprozirne plave kape s oznakom „O“ i neprozirnog narančastog
tijela s oznakom „20“.
Kapsule sadrže bijele do kremaste mikropelete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli

liječenje duodenalnog ulkusa

prevencija relapsa duodenalnog ulkusa

liječenje želučanog ulkusa

prevencija relapsa želučanog ulkusa

u kombinaciji s odgovarajućim antibioticima, eradikacija
_Helicobacter pylori (H. _
_pylori) _u liječenju peptičkog ulkusa

liječenje želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom
nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAIL)

prevencija želučanih i duodenalnih ulkusa povezanih s primjenom
nesteroidnih
protuupalnih lijekova (NSAIL) u rizičnih bolesnika

liječenje refluksnog ezofagitisa
H A L M E D
13 - 06 - 2017
O D O B R E N O
2

dugoročno liječenje bolesnika s izliječenim refluksnim ezofagitisom

liječenje simptomatske gastroezofagealne refluksne bolesti

liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma
Pedijatrijska populacija
_ Djeca starija od 1 godine i ≥ 10 kg _

liječenje refluksnog ezofagitisa

simptomatsko liječenje žgaravice i regurgitacije kiselog sadržaja