ORCIPRENALINE SYRUP
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-09-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ORCIPRENALINE SULFATE
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
R03CB03
INN (इंटरनेशनल नाम):
ORCIPRENALINE
डोज़:
2MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SYRUP
रचना:
ORCIPRENALINE SULFATE 2MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0102598001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-09-17
उत्पाद विशेषताएं
_ORCIPRENALINE _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
ORCIPRENALINE
Orciprenaline Sulfate Syrup
Syrup, 2 mg/mL and Oral
Apotex Standard
Beta–Adrenergic Agonist
Bronchodilator
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Weston, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
April 10, 2014
Date of Revision:
September 17, 2021
Submission Control Number:
251291
_ _
_ORCIPRENALINE Product Monograph _
_ _
_ _
_Page 2 of 21_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
None
N/A
7 Warnings and Precautions
09/2021
TABLE OF CONTENTS
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................2
1
INDICATIONS
................................................................................................................4
1.1
Pediatrics
............................................................................................................4
1.2
Geriatrics.............................................................................................................4
2
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION...................................................................................4
4.1
Dosing Considerations
.........................................................................................4
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment.......................................................5
5
OVERDOSAGE
...............................................................................................................5
6
DOSAGE FORMS, STRENGTHS, COMPOSITION AND PACKAGING
...................................6
7
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................6
7.1
Special Populations
..............................................................................................7
7.1.1
Pregnant Women
.....................................................................................
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