ORALAIR 100 IR/300 IR DILALTI TABLET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

grass pollen

थमां उपलब्ध:

STALLERGENES İLAÇ PROMOSYON LTD. ŞTİ.

ए.टी.सी कोड:

V01AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

grass pollen

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

çim polen

प्राधिकरण का दर्जा:

Aktif

प्राधिकरण की तारीख:

2017-12-10

सूचना पत्रक

 
1
KULLANMA TALİMATI 

ORALAIR 100 IR / 300 IR DILALTI TABLETLERI 

DILALTI YOLDAN KULLANILIR. 


  _ETKIN MADDE: _Her bir dilaltı tablet,_ _
Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._), 
Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._), 
İngiliz çimi (_Lolium perenne L._), 
Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._) 
Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._) 
Çim polen alerjen ekstraktlarından sırasıyla 100 IR ve 300 IR
içermektedir._ _
_ _

  _YARDIMCI MADDELER:_  Mannitol,  mikrokristalin  selüloz,  kroskarmelloz  sodyum,  koloidal 
susuz silika, magnezyum stearat ve laktoz monohidrat 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
  _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

1. _ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2. _ORALAIR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3. _ORALAIR NASIL KULLANILIR? _
4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _ORALAIR’IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ORALAIR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _
ORALAIR  ambalajı,  poliamid/alüminyum/polivinil  klorürden  üretilmiş  iki  farklı  blister 
içermektedir. Kutuda:  
Birinci blister, 100 IR’lik beyaz ila bej renkli, hafif benekli, her iki yüzünde de “100” baskısı 
olan, 3 adet yuvarlak tablet içerir. Bu table

उत्पाद विशेषताएं

 
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ORALAIR 100 IR / 300 IR dilaltı tabletleri 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:  
Domuz ayrığı (_Dactylis glomerata L._), 
Tatlı ilkbahar otu (_Anthoxanthum odoratum L._), 
İngiliz çimi (_Lolium perenne L._), 
Çayır salkım otu (_Poa pratensis L._) 
Çayır kelp kuyruğu (_Phleum pratense L._) 
çim poleni alerjen ekstraktlarından dilaltı tablet başına 100
IR* veya 300 IR* içerir. 

*IR  (Reaktivite  indeksi):  IR  birimi,  Stallergenes  ürünlerinin  alerjenikliğini  belirtmektedir: 
Stallerpoint®  kullanılarak  yapılan  bir  deri  prik_  _testinde  ürün,  bu  alerjene  duyarlı  olan  30 
hastada 7 mm çapında bir kabartıya neden oluyorsa bu alerjen
ekstraktının 100 IR/mL içerdiği 
kabul edilir (geometrik ortalama). Bu hastaların
deri reaktivitesi, eş zamanlı olarak %9 kodein 
fosfat veya 10 mg/mL histamin ile yapılan deri prik testlerine pozitif yanıt ile gösterilmiştir. 
Bu  birim  cinsi,  diğer  alerjen  üreticilerinin  kullandıkları  birim  cinsleriyle  benzerlik 
göstermemektedir.  

YARDIMCI MADDELER:  
100 IR’lik bir dilaltı tablette: Laktoz monohidrat   
83.1-83.6 mg 
300 IR’lik bir dilaltı tablette: Laktoz monohidrat   
81.8-83.1 mg 
100 IR’lik bir dilaltı tablette: Mannitol (E421)  

0.10 – 0.42 mg

300 IR’lik bir dilaltı tablette: Mannitol (E421) 

0.30 – 1.27 mg  
100 IR’lik bir dilaltı tablette: Kroskarmeloz sodyum 

2.50 mg

300 IR’lik bir dilaltı tablette: Kroskarmeloz sodyum 

2.50 mg  

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Dilaltı tablet 

100  IR  tablet,  beyaz  ila  bej  renkli,  hafif  benekli  ve  her  iki  yüzünde  “100”  baskısı  olan 
yuvarlak tablettir.  
300  IR  tablet,  beyaz  ila  bej �