ORACEA CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA 40 mg (DOXICICLINA)

देश: चिली

भाषा: स्पेनी

स्रोत: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

सक्रिय संघटक:

DOXICICLINA

थमां उपलब्ध:

GALDERMA CHILE LABORATORIOS LTDA.

INN (इंटरनेशनल नाम):

DOXICICLINE

रचना:

Sin Formulas

प्राधिकरण की तारीख:

2015-09-09

उत्पाद विशेषताएं

REF: RF628143/15
REG. ISP N° F-22119/15
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ORACEA CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS DE LIBERACIÓN
SOSTENIDA 40 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL INDUSTRIA ESTADOUNIDENSE
VENTA BAJO RECETA
ORACEA
DOXICICLINA
Cápsulas
CON MICROGRÁNULOS
de liberación
SOSTENIDA 40 MG
VÍA ORAL
FORMULA:
Cada cápsula contiene:
Doxiciclina 40 mg (como monohidrato) y excipientes
SEGÚN FÓRMULA APROBADA EN EL
REGISTRO SANITARIO)
) en cápsulas de gelatina dura # 2.
CÓDIGO ATC:
J01AA02.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ORACEA está indicado para reducir las lesiones papulopustulosas en
pacientes adultos con
rosácea.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
_LA DOXICICLINA ES UNA DROGA ANTIBACTERIANA DE LA CLASE DE LAS
TETRACICLINAS. _
La concentración plasmática de doxiciclina tras la administración
de ORACEA está bastante
por debajo del nivel necesario para inhibir los microorganismos
comúnmente asociados con
las enfermedades bacterianas.
Los estudios microbiológicos
_in vivo_
, utilizando exposiciones similares al principio activo
durante hasta 18 meses, no pudieron demostrar efecto alguno sobre la
flora bacteriana
dominante muestreada en la cavidad oral, en la piel, en el tubo
digestivo y en la vagina.
No obstante, no se puede excluir que el uso a largo plazo de ORACEA no
pueda provocar la
aparición de bacterias intestinales resistentes tales como
Enterobacterias y enterococos, así
como el enriquecimiento de los genes de resistencia.
PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Absorción:
REF: RF628143/15
REG. ISP N° F-22119/15
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ORACEA CÁPSULAS CON MICROGRÁNULOS DE LIBERACIÓN
SOSTENIDA 40 MG
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La doxiciclina se absorbe casi por completo tras la administración
oral. Después de la
administración oral de ORACEA, la media de las concentraciones
plasmáticas máximas fue
de 510 ng/ml tras una dosis única y de 600ng/ml en el estado
estacionario (día 7). Los niveles
plasmáticos
máximos
se
alcanzan
por
lo
general
a