OPTONIUM EY.DRO.SUS 10MG/ML

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

BRINZOLAMIDE

थमां उपलब्ध:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ए.टी.सी कोड:

S01EC04

INN (इंटरनेशनल नाम):

BRINZOLAMIDE

डोज़:

10MG/ML

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

EY.DRO.SUS (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

रचना:

BRINZOLAMIDE 10MG

प्रशासन का मार्ग:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

BRINZOLAMIDE

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. άδειας: 88853/17-12-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/2717/001/DC; Συσκευασίες: 2803027001016 BTx1 x 5ml (Σταγονομετρικό φιαλίδιο natural LDPE με καπάκι PP) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803027001023 BTx3 x 5ml (Σταγονομετρικό φιαλίδιο natural LDPE με καπάκι PP) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027001030 BTx1 x 5ml (Σταγονομετρικό φιαλίδιο natural LDPE με καπάκι HDPE) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027001047 BTx3 x 5ml (Σταγονομετρικό φιαλίδιο natural LDPE με καπάκι HDPE) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027001054 BTx6 x 5ml (Σταγονομετρικό φιαλίδιο natural LDPE με καπάκι PP) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803027001061 BTx6 x 5ml (Σταγονομετρικό φιαλίδιο natural LDPE με καπάκι HDPE) 6ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
OPTONIUM 10 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
brinzolamide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OPTONIUM και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το OPTONIUM
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το OPTONIUM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το OPTONIUM
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ�

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OPTONIUM 10 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL εναιωρήματος περιέχει 10 mg
brinzolamide.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 309
μικρογραμμάρια brinzolamide
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει περίπου
0,1 mg χλωριούχου βενζαλκωνίου.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 3,1
μικρογραμμάρια χλωριούχου
βενζαλκωνίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
pH: 7.1 - 7.9
Ωσμωτικότητα:
270-320 mOsm/Kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το OPTONIUM ενδείκνυται για την ελάττωση
της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε:

οφθαλμική υπερτονία

γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
ως μονοθεραπεία σε ενήλικους ασθενείς
οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται σε βήτα
αναστολείς ή
σε
ενήλικους
ασθενείς
στους
οποίους
αντενδείκνυνται
οι
βήτα
αναστολείς
ή
ως
συμπληρωματική θεραπεία μαζί με βήτα
αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης
(βλ. επίσης
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία
ή συμπληρωματ�