OPTIRAY 350 (ULTRAJECT) SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-11-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
IOVERSOL
थमां उपलब्ध:
LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
ए.टी.सी कोड:
V08AB07
INN (इंटरनेशनल नाम):
IOVERSOL
डोज़:
74%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
IOVERSOL 74%
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVASCULAR
पैकेज में यूनिट:
50/100/150ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Ethical
चिकित्सीय क्षेत्र:
ROENTGENOGRAPHY
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0131317001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-11-06
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
OPTIRAY
®
Ioversol Injection
Solution
OPTIRAY
® 240
Ioversol Injection 51% w/v, 240 mgI/mL
OPTIRAY
® 300
Ioversol Injection 64% w/v, 300 mgI/mL
OPTIRAY
® 320
Ioversol Injection 68% w/v, 320 mgI/mL
OPTIRAY
® 350
Ioversol Injection 74% w/v, 350 mgI/mL
Nonionic Iodinated Radiographic Contrast Medium
Intravascular, Subarachnoidal
Liebel-Flarsheim Company LLC
8800 Durant Road
Raleigh, North Carolina
27616 USA
Importer:
Liebel-Flarsheim Canada Inc.
7500 Trans-Canada Highway
Pointe-Claire, Quebec, H9R 5H8
Canada
Date of Revision:
November 26, 2021
Submission Control No: 255548
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................13
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................19
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................19
OVERDOSAGE
................................................................................................................33
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................33
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................36
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................36
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.......
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