Optilyte - Roztwór do infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Sodu chlorek + Sodu octan trójwodny + Sodu cytrynian dwuwodny + Wapnia chlorek dwuwodny + Potasu chlorek + Magnezu chlorek sześciowodny

थमां उपलब्ध:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

B05BB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Produkt złożony

डोज़:

-

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Roztwór do infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144081; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144050; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144074; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144098; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144067; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144104; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144111; Zawartość opakowania: 1 pojemnik 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991144128; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455453; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455460; Zawartość opakowania: 10 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455491; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455477; Zawartość opakowania: 10 poj. 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455484; Zawartość opakowania: 20 poj. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455507; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455415; Zawartość opakowania: 20 poj. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455422; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455439; Zawartość opakowania: 40 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991455446

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
OPTILYTE, ROZTWÓR DO INFUZJI
produkt złożony
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Optilyte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Optilyte
3.
Jak stosować Optilyte
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Optilyte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST OPTILYTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Optilyte jest wodnym roztworem soli mineralnych (sodu, potasu, wapnia,
magnezu) stosowanym w celu
wypełniania łożyska naczyniowego i przywrócenia równowagi
wodno-elektrolitowej organizmu. Skład
leku jest bardzo zbliżony do składu elektrolitowego osocza. Lek
podaje się dożylnie.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

pozajelitowe wyrównanie zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej,
przy nadmiernej utracie
płynów i elektrolitów spowodowanych np. wymiotami i biegunką lub
przez przetoki jelitowe czy
żółciowe, w przypadku niedostatecznej doustnej podaży płynów;

nawadnianie w okresie okołooperacyjnym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OPTILYTE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OPTILYTE
Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjent ma:

uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);

ostrą niewydolność ner

उत्पाद विशेषताएं

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Optilyte, roztwór do infuzji
produkt złożony
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
Sodu chlorek
_(Natrii chloridum)_
5,75 g
Sodu octan trójwodny
_(Natrii acetas trihydricus)_
4,62 g
Sodu cytrynian dwuwodny
_(Natrii citras dihydricus)_
0,90 g
Wapnia chlorek dwuwodny
_(Calcii chloridum dihydricum)_
0,26 g
Potasu chlorek
_(Kalii chloridum)_
0,38 g
Magnezu chlorek sześciowodny
_(Magnesii_
0,20 g
_chloridum heksahydricum)_
Jony:
Na
+
141 mmol
CH
3
COO
-
34 mmol
C
6
H
5
O
7
3-
3 mmol
Ca
2+
2 mmol
K
+
5 mmol
Mg
2+
1 mmol
Cl
-
109 mmol
Osmolarność roztworu wynosi 295 mOsmol/l, pH: 5,5 – 7,5.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji
Przezroczysty, bezbarwny roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Optilyte jest stosowany do:

pozajelitowego wyrównania zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej,
przy nadmiernej utracie
płynów i elektrolitów spowodowanej np. wymiotami i biegunką lub
przez przetoki jelitowe czy
żółciowe, albo w przypadku niedostatecznej doustnej podaży
płynów,

nawadniania w okresie okołooperacyjnym.
IB_nr_B.II.e.5z)
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie dożylne.
Dawkowanie ustalane jest w zależności od stanu klinicznego pacjenta,
zapotrzebowania na płyny
i elektrolity, wieku, masy ciała i wyników badań laboratoryjnych.
Zazwyczaj stosowana dawka w infuzji dożylnej: 1000 ml w ciągu doby.
MAKSYMALNA SZYBKOŚĆ INFUZJI
Maksymalna szybkość infuzji zależy od stanu klinicznego pacjenta.
Zaleca się podawanie
z szybkością 3 ml/kg mc./godzinę (210 ml/godzinę dla pacjenta o
masie ciała 70 kg).
MAKSYMALNA DAWKA DOBOWA
Maksymalna dawka dobowa zależy od zapotrzebowania pacjenta na płyny
i elektrolity.
Dorośli pacjenci: maksymalna dawka dobowa to 40 ml/kg mc.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
�