देश: बेल्जियम
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ioversol 25,45 g/50 ml
Guerbet
V08AB07
Ioversol
240 mg I/ml
Solution injectable/pour perfusion
Ioversol 38180 mg
Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse
Ioversol
CTI code: 257415-02 - Taille de l'emballage: 10 x 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 257415-01 - Taille de l'emballage: 75 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2003-10-20
notice 1 / 9 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OPTIJECT 240 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION Substance active : Ioversol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu’est-ce qu’ Optiject et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Optiject 3. Comment utiliser Optiject 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Optiject 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’OPTIJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Optiject est utilisé chez l’adulte pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont : IMAGERIE DES VAISSEAUX, les deux artères et veines IMAGERIE DES REINS SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE) Optiject est un produit de contraste radiologique contenant de l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par le sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OPTIJECT N’UTILISER JAMAIS OPTIJECT si vous êtes ALLERGIQUE aux PRODUITS DE CONTRASTE contenant de l’iode ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6; si VOTRE GLANDE THYROÏDE EST TROP ACTIVE. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Optiject, si vous avez de l’asthme ou si vous avez ou avez précédemment eu des réactions allergiques, par exemple nausées, vomissements, pression artérielle basse et troubles affectant la peau पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Résumé des caractéristiques du produit 1 / 12 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Optiject 240 mg I/ml, solution injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution contient 509 mg d’ioversol, soit l’équivalent de 240 mg d’iode. Osmolalité : 500 mosmol/kg Viscosité : 4,6 mPa.s (à 25°C) Viscosité : 3,0 mPa.s (à 37°C) Teneur en iode par ml: 240 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable ou pour perfusion. Solution limpide, incolore ou jaune pâle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Optiject 240 est un produit de contraste radiologique non ionique, indiqué chez adulte pour la réalisation d'artériographies cérébrales, de phlébographies, d'urographies intraveineuses et d'angiographies numérisées avec soustraction par voie artérielle (IADSA). Optiject 240 peut également être utilisé, chez l’adulte, pour la réalisation de tomodensitométries crâniennes et du corps. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _ADULTE _ Posologie recommandée Exploration Posologie Dose totale maximale Artériographie cérébrale carotide ou artère vertébrale 2-12 ml 200 ml crosse aortique (artériographie quadritronculaire) 20-50 ml 200 ml Phlébographie 50-100 ml 250 ml Urographie 65-100 ml 200 ml Tomodensitométrie crânienne 65-200 ml 200 ml Tomodensitométrie du corps entier 35-200 ml 200 ml IADSA 5-80 ml 250 ml _POPULATION ÂGÉE_ Même posologie que chez l’adulte. Si l’on craint que le contraste soit insuffisant, la posologie peut être portée à son maximum. Résumé des caractéristiques du produit 2 / 12 _POPULATION PÉDIATRIQUE _ La sécurité et l'efficacité d' Optiject 240 n'ont pas été encore établies chez l'enfant. L'administration de ce produit est donc déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 18 ans jusqu'à ce que de plus amples données soient disponibles. Pour réaliser des artériographies cérébrales, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें