Optiject 240 240 mg I/ml sol. inj./perf. i.artér./i.v. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Ioversol 25,45 g/50 ml

थमां उपलब्ध:

Guerbet

ए.टी.सी कोड:

V08AB07

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ioversol

डोज़:

240 mg I/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution injectable/pour perfusion

रचना:

Ioversol 50900 mg

प्रशासन का मार्ग:

Voie intra-artérielle; Voie intraveineuse

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ioversol

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 179846-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179846-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 179846-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

1996-11-19

सूचना पत्रक

notice
1 / 9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OPTIJECT 240 MG I/ML, SOLUTION INJECTABLE OU POUR PERFUSION
Substance active : Ioversol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice.Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’ Optiject et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Optiject
3.
Comment utiliser Optiject
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Optiject
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’OPTIJECT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Optiject est utilisé
chez l’adulte
pour plusieurs types d’examens radiographiques, dont :

IMAGERIE DES VAISSEAUX, les deux artères et veines

IMAGERIE DES REINS

SCANNER (TOMODENSITOMÉTRIE)
Optiject est un produit de contraste radiologique contenant de
l’iode. L’iode bloque les rayons X, ce
qui rend visibles les vaisseaux et les organes internes irrigués par
le sang.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OPTIJECT
N’UTILISER JAMAIS OPTIJECT

si vous êtes ALLERGIQUE aux PRODUITS DE CONTRASTE contenant de
l’iode ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique
6;

si VOTRE GLANDE THYROÏDE EST TROP ACTIVE.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Optiject, si vous

avez de l’asthme ou si vous avez ou avez précédemment eu des
réactions allergiques, par exemple
nausées, vomissements, pression artérielle basse et troubles
affectant la peau
�

उत्पाद विशेषताएं

Résumé des caractéristiques du produit
1 / 12
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Optiject 240 mg I/ml, solution injectable ou pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 509 mg d’ioversol, soit l’équivalent de
240 mg d’iode.
Osmolalité : 500 mosmol/kg
Viscosité : 4,6 mPa.s (à 25°C)
Viscosité : 3,0 mPa.s (à 37°C)
Teneur en iode par ml: 240 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable ou pour perfusion.
Solution limpide, incolore ou jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Optiject 240 est un produit de contraste radiologique non ionique,
indiqué chez adulte pour la
réalisation
d'artériographies
cérébrales,
de
phlébographies,
d'urographies
intraveineuses
et
d'angiographies
numérisées
avec
soustraction
par
voie
artérielle
(IADSA).
Optiject
240
peut
également être utilisé, chez l’adulte, pour la réalisation de
tomodensitométries crâniennes et du corps.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_ADULTE _
Posologie recommandée
Exploration
Posologie
Dose totale maximale
Artériographie cérébrale

carotide ou artère
vertébrale
2-12 ml
200 ml

crosse aortique
(artériographie
quadritronculaire)
20-50 ml
200 ml
Phlébographie
50-100 ml
250 ml
Urographie
65-100 ml
200 ml
Tomodensitométrie crânienne
65-200 ml
200 ml
Tomodensitométrie du corps entier
35-200 ml
200 ml
IADSA
5-80 ml
250 ml
_POPULATION ÂGÉE_
Même posologie que chez l’adulte. Si l’on craint que le contraste
soit insuffisant, la posologie peut
être portée à son maximum.
Résumé des caractéristiques du produit
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_POPULATION PÉDIATRIQUE _
La sécurité et l'efficacité d' Optiject 240 n'ont pas été encore
établies chez l'enfant. L'administration de
ce produit est donc déconseillée chez l'enfant âgé de moins de 18
ans jusqu'à ce que de plus amples
données soient disponibles. Pour réaliser des artériographies
cérébrales,