Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml huidspray, oplossing

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

FENOXYETHANOL; OCTENIDINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; OCTENIDINE;

थमां उपलब्ध:

Schülke & Mayr GmbH

ए.टी.सी कोड:

D08AJ57

INN (इंटरनेशनल नाम):

PHENOXYETHANOL; OCTENIDINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; OCTENIDINE;

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Huidspray, oplossing

प्रशासन का मार्ग:

Cutaan gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Octenidine, Combinations

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: COCAMIDOPROPYLBETAÏNE; GLYCEROL (E 422); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMGLUCONAAT (E 576); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;

सूचना पत्रक

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OPHENIC 1 MG/ML + 20 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING
octenidinedihydrochloride
fenoxyethanol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ophenic
en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OPHENIC EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit
middel
is
een
oplossing
voor
gebruik
op
de
huid
die
de
werkzame
stoffen
octenidinedihydrochloride en fenoxyethanol bevat die ontsmettende
eigenschappen hebben.
Dit
middel
wordt
gebruikt
als
herhaaldelijke
tijdelijke
voorbereidende
ontsmettingsbehandeling voor slijmvliezen en aangrenzende huid,
voorafgaand aan medische
testen om een ziekte of aandoening vast te stellen, op of in de buurt
van de geslachts- en
uitscheidingsorganen, evenals voorafgaand aan het inbrengen van een
urinekatheter.
Het wordt ook gebruikt voor ontsmettingsbehandeling van kleine
oppervlakkige wonden en
huiddesinfectie voorafgaand aan niet-chirurgische ingrepen.
Dit middel kan worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
-
In de buikholte (bijvoorbeeld tijdens een operatie) of de urineblaas.
Niet aanbrengen op
het trommelvlies.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Nee

उत्पाद विशेषताएं

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml huidspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 1 mg octenidinedihydrochloride en 20 mg
Fenoxyethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidspray, oplossing
Heldere, kleurloze, vrijwel reukloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ophenic
is
geïndiceerd
voor
herhaaldelijke
kortdurende
antiseptische
behandeling
van
slijmvliezen en aangrenzende weefsels voorafgaand aan diagnostische
procedures in het
anogenitale gebied, waaronder de vagina, vulva en glans penis evenals
voorafgaand aan
blaaskatheterisatie.
Ophenic is ook geïndiceerd voor antiseptische behandeling van kleine
oppervlakkige wonden
en huiddesinfectie voorafgaand aan niet-chirurgische ingrepen.
Ophenic kan worden gebruikt bij patiënten van alle leeftijden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De oplossing is bestemd voor cutaan gebruik.
Ophenic wordt aangebracht op het te behandelen gebied tot dit volledig
is bevochtigd. Na het
aanbrengen en voorafgaand aan verdere maatregelen, zoals bijv. het
aanbrengen van een
wondverband, moet een inwerktijd van minimaal 1 tot 2 minuten in acht
worden genomen.
Deze instructies moeten nauwgezet worden opgevolgd om het gewenste
effect te bereiken.
Tot nu toe is er alleen ervaring met continu gebruik gedurende
maximaal 14 dagen, daarom
mag Ophenic alleen gedurende een beperkte behandelingsperiode worden
gebruikt.
_Pediatrische patiënten _
De dosering van Ophenic is bij volwassenen en kinderen hetzelfde.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen. Ophenic mag niet worden gebruikt voor spoelingen in de
buikholte (bijv. intra-
operatief) of de blaas en evenmin op het trommelvlies.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zorg ervoor dat Ophenic niet in de bloedsomloop terechtkomt, bijv. als
gevolg van een
onbedoelde inject