ONUREG 200 TABLETA RECUBIERTA

देश: पेरू

भाषा: स्पेनी

स्रोत: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

थमां उपलब्ध:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PERU S.A. - DROGUERÍA

ए.टी.सी कोड:

L01BC07

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TABLETA RECUBIERTA

रचना:

POR TABLETA -

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Con receta médica

द्वारा बनाया गया:

EXCELLA GMBH & CO. KG - ALEMANIA

चिकित्सीय समूह:

AZACITIDINA

उत्पाद समीक्षा:

Presentación: Caja de cartón por 7 tabletas recubiertas en blíster de Poli (cloruro de vinilo) / Aluminio / Poliamida orientada y lámina de aluminio.

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2028-02-08

उत्पाद विशेषताएं

1
ONUREG
®
200 MG – 300 MG
AZACITIDINA
TABLETAS RECUBIERTAS
USO ORAL
DATOS CLÍNICOS
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Onureg está indicado para el tratamiento de mantenimiento de
pacientes adultos con leucemia mieloide
aguda (LMA) que alcanzaron una remisión completa (RC) o una remisión
completa con recuperación
incompleta del recuento sanguíneo (RCi) tras el tratamiento de
inducción con o sin tratamiento de
consolidación y que no se consideran candidatos a trasplante de
células madre hematopoyéticas (TCMH),
incluidos los que eligen no someterse al mismo.
2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con Onureg se debe iniciar y monitorizar bajo la
supervisión de un médico con experiencia
en el uso de medicamentos quimioterapéuticos.
Los pacientes deben ser tratados con antieméticos 30 minutos antes de
cada dosis de Onureg los 2
primeros ciclos de tratamiento. Se puede omitir la profilaxis con
antieméticos tras 2 ciclos, si no se han
producido náuseas y vómitos (ver sección 4).
_2.1 Posología _
La dosis recomendada es de 300 mg de azacitidina por vía oral una vez
al día. Cada ciclo repetido consta
de un periodo de tratamiento de 14 días seguido de un periodo sin
tratamiento de 14 días (ciclo de
tratamiento de 28 días).
Se debe continuar el tratamiento con Onureg hasta que se observe un
máximo de un 15 % de blastos
en
sangre periférica o médula ósea o hasta que se produzca una
toxicidad inaceptable (ver las directrices
sobre la modificación de la pauta posológica para casos de recaída
de la enfermedad).
No se debe intercambiar Onureg con azacitidina inyectable debido a las
diferencias en la exposición, la
dosis y la pauta terapéutica. Se recomienda que los profesionales
sanitarios verifiquen el nombre del
medicamento, la dosis y la vía de administración.
_2.2 Análisis de laboratorio _
Se deben efectuar recuentos sanguíneos completos antes del inicio del
tratamiento. Se recomienda
asimismo monitorizar los recuentos sanguíneos completos cada dos
semanas durante los 2 pr