ONDANSETRON INJECTION Solution

देश: कनाडा

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: Health Canada

सक्रिय संघटक:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

थमां उपलब्ध:

TEVA CANADA LIMITED

ए.टी.सी कोड:

A04AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

ONDANSETRON

डोज़:

2MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solution

रचना:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 2MG

प्रशासन का मार्ग:

Intraveineuse

पैकेज में यूनिट:

2/4ML

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Prescription

चिकित्सीय क्षेत्र:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

उत्पाद समीक्षा:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120004; AHFS:

प्राधिकरण का दर्जा:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

प्राधिकरण की तारीख:

2018-06-29

उत्पाद विशेषताएं

_Page 1_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-ONDANSETRON
Comprimés d’ondansétron, USP
4 mg et 8 mg d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate
d’ondansétron dihydraté)
PR
ONDANSÉTRON INJECTABLE
Ondansétron injectable, USP
2 mg/mL d’ondansétron (sous forme de chlorhydrate d’ondansétron
dihydraté)
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date de révision :
Le 25 janvier 2016
Numéro de contrôle de la présentation : 190801
_Page 2_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
12
SURDOSAGE
....................................................................................................................
17
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 18
CONSERVATION ET STABILITÉ
..................................................................................
22
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ........ 23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 24
ESSAIS CLINIQUES
............