Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Ondansetron hydrochloride dihydrate

थमां उपलब्ध:

FRESENIUS KABI AB

ए.टी.सी कोड:

A04AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ondansetron hydrochloride dihydrate

डोज़:

2 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektioneste, liuos

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 060523), 5 x 4 ml (VNR-numero: 060532) Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 10 x 2 ml, 10 x 4 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti: 5 x 2 ml Resepti: 5 x 4 ml Ei kaupan: 2 ml, 4 ml, 10 x 2 ml, 10 x 4 ml

चिकित्सीय क्षेत्र:

ondansetroni

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 1753

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2007-07-03

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ONDANSETRON FRESENIUS KABI 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ondansetron Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Fresenius
Kabi -valmistetta
3.
Miten Ondansetron Fresenius Kabi -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron Fresenius Kabi -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONDANSETRON FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron Fresenius Kabi kuuluu pahoinvointilääkkeiden
lääkeryhmään, joita käytetään
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen ja hoitoon. Tietyt
lääketieteelliset hoidot, joissa käytetään
syöpälääkkeitä (solusalpaajahoito eli kemoterapia) tai
sädehoitoa, saattavat aiheuttaa pahoinvointia tai
oksentelua. Myös leikkauksen jälkeen saattaa esiintyä pahoinvointia
ja oksentelua. Ondansetron
Fresenius Kabi voi estää tai lopettaa nämä oireet.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ONDANSETRON FRESENIUS
KABI -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ ONDANSETRON FRESENIUS KABI -VALMISTETTA
-
jos olet yliherkkä ondansetronille tai muille selektiivisille
5HT3-reseptorin antagonisteille
(esim. granisetronille tai dolasetronille) tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos käytät apomorfiinia (lääkettä Parkinsonin taudin hoitoon).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele l�

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää:
Ondansetronihydroklorididihydraattia vastaten 2 mg ondansetronia.
Yksi 2 ml:n ampulli sisältää 4 mg ondansetronia.
Yksi 4 ml:n ampulli sisältää 8 mg ondansetronia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas ja väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Aikuiset _
Ondansetron Fresenius Kabi on tarkoitettu solunsalpaaja- ja
sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja
oksentelun hallintaan.
Ondansetron Fresenius Kabi on lisäksi tarkoitettu postoperatiivisen
pahoinvoinnin
ja oksentelun
ehkäisemiseen ja hoitoon.
_Pediatriset potilaat _
Ondansetron Fresenius Kabi on tarkoitettu solunsalpaajahoidon
aiheuttaman pahoinvoinnin ja
oksentelun hoitoon vähintään kuuden kuukauden ikäisille
lapsille sekä postoperatiivisen
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseen ja hoitoon vähintään
yhden kuukauden ikäisille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Laskimonsisäiseen injektioon tai infuusioon laimentamisen jälkeen.
Laimennusohjeet ennen antoa, ks. kohta 6.6.
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi
ja oksentelu
_ _
_Aikuiset: _
Syövän hoidon emetogeenisuus vaihtelee riippuen käytetystä
annoksesta, kemoterapiayhdistelmästä ja
sädehoito-ohjelmasta. Ondansetron Fresenius Kabin antoreitin ja
annoksen pitää olla joustavia välillä
8–32 mg/vrk ja ne valitaan jäljempänä kuvatulla tavalla.
Emetogeeninen kemoterapia ja sädehoito
Emetogeenista kemoterapiaa tai sädehoitoa saaville potilaille
ondansetronia voidaan antaa joko
laskimoon tai suun kautta.
2
Suositeltu laskimoon annettava ondansetroniannos on 8 mg hitaana
vähintään 30 sekuntia kestävänä
injektiona laskimoon juuri ennen hoidon aloittamista.
Viivästyneen tai pitkittyneen oksentelun ehkäisemiseksi
ensimmäisten 24 tunnin jälkeen suositellaan
oraalista tai rektaalista antoa.
Anto oraalisesti tai r