देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetronhydrokloriddihydrat
Accord Healthcare B.V.
A04AA01
ondansetron hydrochloride dihydrate
2 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
ondansetronhydrokloriddihydrat 2,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ondansetron
Förpacknings: Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 5 x 4 ml; Ampull, 10 x 2 ml; Ampull, 10 x 4 ml
Godkänd
2009-12-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ONDANSETRON ACCORD 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING ondansetron Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM : 1. Vad Ondansetron Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn får Ondansetron Accord 3. Hur Ondansetron Accord används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ondansetron Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ONDANSETRON ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ondansetron Accord innehåller den aktiva substansen ondansetron, som tillhör en grupp läkemedel som kallas antiemetika. Vissa läkemedelsbehandlingar kan göra att du mår illa eller kräks. Antiemetika kan förhindra illamående och kräkningar efter din behandling. Hos vuxna används Ondansetron Accord för att - motverka illamående och kräkningar som kan uppstå om du genomgår kemoterapi (behandling med cellgifter) eller strålning (radioterapi) under behandling mot cancer - motverka och behandla illamående och kräkningar som kan uppstå efter en operation med allmän narkos Hos barn över 1 månads ålder kan Ondansetron Accord användas för att motverka och behandla illamående och kräkningar som kan uppstå efter en operation. Hos barn över 6 månaders ålder kan Ondansetron Accord också användas som behandling mot illamående och kräkningar under kemoterapi. Ondansetron som finns i Ondansetron Accord ka पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ondansetron Accord 2 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat). Varje ampull à 2 ml innehåller 4 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat). Varje ampull à 4 ml innehåller 8 mg ondansetron (som ondansetronhydrokloriddihydrat). Hjälpämne med känd effekt: 1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 3,62 mg natrium som natriumcitrat, natriumklorid och natriumhydroxid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar, färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Vuxna:_ Behandling av illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi och strålbehandling. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar (PONV). _Pediatrisk population:_ Behandling av illamående och kräkningar som orsakas av kemoterapi hos barn i åldern ≥ 6 månader. Profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos barn i åldern ≥ 1 månad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING ILLAMÅENDE OCH KRÄKNING I SAMBAND MED KEMOTERAPI OCH STRÅLBEHANDLING: _Vuxna: _ Cancerbehandlingens emetogena effekt varierar med doseringen och de kombinationer av kemoterapi och strålbehandling som används. För ondansetron ska administreringsvägen och dosen varieras inom intervallet 8 – 32 mg per dag, och väljas enligt nedanstående. _Emetogen kemoterapi och strålbehandling:_ Ondansetron kan antingen administreras rektalt, oralt (tabletter eller mixtur), intravenöst eller intramuskulärt. 2 De flesta patienter som genomgår emetogen kemoterapi och strålbehandling bör ges ondansetron 8 mg som långsam intravenös injektion (under minst 30 sekunder) eller som intramuskulär injektion omedelbart före behandling, och därefter 8 mg oralt med tolv timmars mellanrum. Oral e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें