देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
gadodiamide 287 mg
GE HEALTHCARE SAS
V08CA03
gadodiamide 287 mg
287 mg
Solution
pour 1 ml > gadodiamide 287 mg
intraveineuse
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml
Liste I
liste I
Produit de contraste pour imagerie par résonance
PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE (V-DIVERS) - code ATC : V08CA03Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d’un examen par IRM (imagerie par résonance magnétique).
352 096-4 ou 34009 352 096 4 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2011;387 409-9 ou 34009 387 409 9 8 - 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;387 410-7 ou 34009 387 410 7 0 - 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/06/2014;387 411-3 ou 34009 387 411 3 1 - 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;276 941-4 ou 34009 276 941 4 1 - 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;276 942-0 ou 34009 276 942 0 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (seringue, raccord, cathéter) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;352 097-0 ou 34009 352 097 0 2 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012;352 098-7 ou 34009 352 098 7 0 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/01/2011;352 099-3 ou 34009 352 099 3 1 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012;352 100-1 ou 34009 352 100 1 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/03/2011;352 101-8 ou 34009 352 101 8 0 - 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2012;387 405-3 ou 34009 387 405 3 0 - 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;387 407-6 ou 34009 387 407 6 9 - 10 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 10 ml - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):15/01/2018;387 408-2 ou 34009 387 408 2 0 - 1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine de 15 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/07/2014;
Suspendue le 15/01/2018
1999-09-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/07/2016 Dénomination du médicament OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie Gadodiamide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré- remplie ? 3. Comment utiliser OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? PRODUITS DE CONTRASTE POUR IMAGERIE PAR RESONANCE MAGNETIQUE (V-DIVERS) - code ATC : V08CA03 Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Ce médicament est un produit de contraste radiologique (propriétés opacifiantes), il vous a été prescrit en vue d’un examen par IRM (imagerie par résonance magnétique). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-rem पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/07/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gadodiamide...................................................................... 287 mg (équivalent à 0,5 mmol), pour 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue pré-remplie. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Imagerie par résonance magnétique nucléaire : - pathologies cérébrales et médullaires - pathologies du rachis - autres pathologies du corps entier (dont celles nécessitant une exploration par angiographie). 4.2. Posologie et mode d'administration La dose recommandée chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson est de 0,2 ml/kg (0,1 mmol/kg). Dans quelques cas exceptionnels comme la confirmation du caractère unique d’une métastase ou la détection de tumeurs leptoméningées, une deuxième injection de 0,4 ml/kg (0,2 mmol/kg) peut être administrée. Ne pas utiliser cette seringue pour des volumes inférieurs à 5 ml. Injection intraveineuse stricte. Afin de garantir une injection totale du produit de contraste, l'injection devra être suivie d'un bolus de 5 ml de solution injectable de chlorure de sodium 9g/L. L'examen devra être réalisé dans les 45 minutes suivant l'injection. L'amélioration optimale du contraste est généralement observée dans les premières minutes suivant l'administration du produit. En angiographie lorsque les résultats de l’examen en cours le rendent nécessaire, il est possible de renouveler le produit de contraste avec un maximum de 3 injections successives d’une dose simple. Populations particulières Insuffisance rénale Omniscan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance estimée de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m 2 ) et chez les patients durant पूरा दस्तावेज़ पढ़ें