Omezole 20 20 mg capsule gastrorezistente

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Omeprazolum

थमां उपलब्ध:

Zim Laboratories Limited

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Omeprazolum

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

capsule gastrorezistente

पैकेज में यूनिट:

N10x10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Zim Laboratories Limited, India

प्राधिकरण की तारीख:

2017-07-12

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
OMEZOLE 20 CAPSULE GASTROREZISTENTE
_Omeprazolum _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Omezole 20 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Omezole 20
3. Cum să utilizaţi Omezole 20
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Omezole 20
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE OMEZOLE 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Omeprazol aparţine unui grup de medicamente numite „inhibitori ai
pompei de protoni”. Ei
acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care stomacul
dumneavoastră o produce.
Omezole 20 este utilizat pentru a trata următoarele afecţiuni:
_Adulţi: _

Boală de reflux gastro-esofagian (BRGE). Aceasta se produce când
acidul din stomac
ajunge în esofag (tubul care uneşte gâtul dumneavoastră cu
stomacul) şi determină durere,
inflamaţie şi

pirozis.

Ulcere la nivelul părţii superioare a intestinului (ulcer duodenal)
sau stomac (ulcer gastric).

Pentru a împiedica să reapară ulcerele la nivelul părţii
superioare a intestinului (ulcer
duodenal) şi la nivelul stomacului (ulcer gastric)

Ulcere care sunt de asemenea infectate cu o bacterie numită
„_Helicobacter pylori_”. Dacă
suferiţi de această afecţiune, e po

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Omezole 20 capsule gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine omeprazol 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: manitol 65,55, zahăr 61,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule gastrorezistente.
Capsule gelatinoase tari mărimea 2, cu capac de culoare roz
transparent şi un corp transparent, cu
conținut de pelete de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
_Adulţi: _

Tratamentul ulcerelor duodenale

Prevenirea recurenţei ulcerelor duodenale

Tratamentul ulcerelor gastrice

Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice

Pentru terapia de eradicare a _Helicobacter pylori (H. pylori) _în
combinaţie cu antibioticele

adecvate în ulcerul peptic

Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale asociate cu tratamentul
cu AINS

Prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice şi duodenale asociate
tratamentului cu AINS la

pacienţii cu risc

Tratamentul esofagitei de reflux

Tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită de reflux
vindecată

Tratamentul bolii de reflux gastro-esofagiană simptomatică

Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
_Copii cu vârsta > 1 an şi cu greutatea ≥ 10 kg _

tratamentul esofagitei de reflux

tratamentul simptomatic al pirozisului şi a regurgitării acide în
boala de reflux gastro-
esofagiană.
_Copii şi adolescenţi cu vârsta mai mare de 4 ani_

tratamentul ulcerului duodenal cauzat de H. pylori în asociere cu
antibiotice.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze la adulţi
_Tratamentul ulcerului duodenal _
Doza recomandată la pacienţii cu ulcer duodenal activ este de 20 mg
Omezole 20 pe zi. La
majoritatea pacienţilor vindecarea apare în două săptămâni.
Pentru acei pacienţi care nu sunt
complet vindecaţi după cura iniţială, vindecarea apare după
încă două săptămâni de tratament. La
pacienţii cu un răspuns