OMEPRAZOLO HIKMA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

OMEPRAZOLO

थमां उपलब्ध:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

OMEPRAZOLE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

OMEPRAZOLO

उत्पाद समीक्षा:

049110024 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 049110012 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OMEPRAZOLO HIKMA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
OMEPRAZOLO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, all’infermiere o al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos'è Omeprazolo Hikma e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le sia somministrato Omeprazolo Hikma
3. Come le sarà somministrato Omeprazolo Hikma
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Omeprazolo Hikma
6 Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS'È OMEPRAZOLO HIKMA E A COSA SERVE
Omeprazolo Hikma contiene la sostanza attiva omeprazolo. Questo
medicinale appartiene ad una classe di
farmaci chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi
medicinali riducono la quantità di acido
prodotta dallo stomaco.
Omeprazolo Hikma polvere per soluzione per infusione può essere usato
come alternativa ad una terapia
orale.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE SIA SOMMINISTRATO OMEPRAZOLO HIKMA
Non le deve essere somministrato Omeprazolo Hikma:
•
Se è allergico all’omeprazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
di questo medicinale (elencati nel
paragrafo 6)
•
Se è allergico ad altri medicinali inibitori della pompa protonica
(es. pantoprazolo, lansoprazolo,
rabeprazolo, esomeprazolo)
•
Se sta prendendo un medicinale contenente nelfinavir (usato per il
trattamento di infezioni da
HIV).
Non utilizzi Omeprazolo Hikma se una delle precedenti condizioni si
riferisce a lei. Se non è sicuro, ne
parli con il medico, l'infermiere o il farmacista prima che le venga
somministrato questo medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, all’infermiere o al farmacista prima che le
sia somminis

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Omeprazolo Hikma 40 mg polvere per soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere contiene 42,6 mg di omeprazolo sodico pari
a 40 mg di omeprazolo.
Dopo la ricostituzione, 1 ml contiene 0,426 mg di omeprazolo sodico,
equivalente a omeprazolo 0,4 mg.
Eccipienti con effetti noti:
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose,
cioè essenzialmente “privo di sodio”
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione (Polvere per infusione)
Solido bianco avente l'aspetto caratteristico dei prodotti preparati
mediante liofilizzazione.
Il pH della soluzione ricostituita varia tra 9,5 e 11,5.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Omeprazolo Hikma per uso endovenoso è indicato negli adulti, come
alternativa alla terapia orale nel:
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di Helicobacter pylori (H. pylori) nell’ulcera peptica,
in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Documento reso disponibile da AIFA il 09/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsab