Omeprazol "Orifarm" 40 mg enterokapsler, hårde

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

OMEPRAZOL

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

OMEPRAZOLE

डोज़:

40 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

enterokapsler, hårde

प्राधिकरण की तारीख:

2024-05-03

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMEPRAZOL ORIFARM 40 MG ENTEROKAPSEL, HÅRD
omeprazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
−
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
−
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
−
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
−
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omeprazol Orifarm
3.
Sådan skal du tage Omeprazol Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Omeprazol Orifarm indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører
en gruppe lægemidler, der
hedder ‘protonpumpehæmmere’. De virker ved at reducere den mænge
syre, maven producerer.
Omeprazol Orifarm bruges til at behandle følgende tilstande:
Hos voksne:
•
‘Gastroøsofageal reflukssygdom’ (GERD). Dette er, når syre fra
maven slipper ud og op i
spiserøret (det rør, der forbinder halsen med maven) og forårsager
smerte, betændelse og
halsbrand.
•
Mavesår i den øvre del af tarmen (ulcus duodeni) eller maven (ulcus
ventriculi).
•
Mavesår, som er inficeret med bakterier, der kaldes ‘Helicobacter
pylori’. Hvis du har denne
tilstand, vil din læge måske også ordinere antibiotika til at
behandle infektionen og gøre det muligt
for mavesåret at heles.
•
Mavesår forårsaget af lægemidler, der kaldes NSAID (ikke-steroide
anti-inflammatoriske
lægemidler). Omeprazol Orifarm kan også bruges til at forhindre
mavesår i at dannes, hvis man
tager NSAID.
•
For meget mavesyre forårsaget af

उत्पाद विशेषताएं

25. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMEPRAZOL "ORIFARM", HÅRDE ENTEROKAPSLER 40 MG (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
24861
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omeprazol "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omeprazol "Orifarm" 40 mg kapsler: En kapsel indeholder 40 mg
omeprazol.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:

Hver 40 mg kapsel indeholder 203 til 233 mg saccharose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterokapsel, hård (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omeprazol "Orifarm" er indiceret til:
Voksne
Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori (H. pylori) _i kombination med
relevante
antibiotika ved peptisk ulcussygdom

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis
_dk_hum_68680_spc.doc_
_Side 1 af 16_

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
Pædiatrisk anvendelse
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg _

Behandling af refluksøsofagitis

Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
_Børn og unge over 4 år_

Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af H. pylori i kombination
med passende
antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren
om dette.
Dosering
_Voksne _
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dosis til patienter med et aktivt duodenalt ulcus er
Omeprazol "Orifarm"
20 mg en gang dagligt. Hos de fleste patienter ses heling inden for to
uger. Hos de
patienter hvor heling