Omeprazol Actavis 10 mg Enterokapsel, hård

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

omeprazol

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf.

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

omeprazole

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Enterokapsel, hård

रचना:

omeprazol 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sockersfärer Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Vissa förpackningar receptbelagda

चिकित्सीय क्षेत्र:

Omeprazol

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 500 kapslar; Blister, 98 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 90 kapslar

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2008-05-30

सूचना पत्रक

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
OMEPRAZOL ACTAVIS 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
omeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Omeprazol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Omeprazol Actavis
3.
Hur du tar Omeprazol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Actavis innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel som
kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i magen.
Omeprazol Actavis används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna:

Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från
magsäcken läcker upp i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magsäcken) och orsakar smärta,
inflammation och
halsbränna/bröstbränna.

Sår i tolvfingertarmen (duodenalsår) eller i magsäcken
(ventrikelsår).

Sår som är infekterade av en bakterie som kallas ”
_Helicobacter pylori”. _
Om du har sådana sår kan
läkaren även förskriva antibiotika för behandling av infektionen
och för att möjliggöra sårläkning.

Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatorisk

उत्पाद विशेषताएं

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Actavis 10 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Actavis 20 mg enterokapsel, hård
Omeprazol Actavis 40 mg enterokapsel, hård
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg omeprazol.
Hjälpämne med känd effekt: sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
10 mg: opak gul kapsel
20 mg: opak gul kapsel
40 mg: opak blå och vit kapsel
Kapslarna innehåller benvita till krämvita runda mikrogranulat.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Actavis hårda enterokapslar används för:
Vuxna

Behandling av duodenalsår

Förebyggande mot recidiverande duodenalsår

Behandling av ventrikelsår

Förebyggande mot recidiverande ventrikelsår

Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig
antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår

Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår

Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter

Behandling av refluxesofagit

Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit

Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom

Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_

Behandling av refluxesofagit

Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
gastroesofageal
refluxsjukdom.
_Barn och ungdomar över 4 års ålder_

I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade
av H. pylori.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Behandling av duodenalsår_
Rekommenderad dos för patienter med ett aktivt duodenalsår är
Omeprazol Actavis 20 mg
1 gång dagligen. För de flesta patienter har såret läkt inom två
veckor. Om man inte
konstaterat sårläkning under den första behandlingsperioden, bör
behandlingen fortsätta
ytterligare två veckor. Hos patienter med svårl