Olmesarcomp 20 mg/25 mg Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

HYDROCHLOROTHIAZID; OLMESARTAN MEDOXOMIL

थमां उपलब्ध:

Genericon Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

C09DA08

INN (इंटरनेशनल नाम):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2017-02-21

सूचना पत्रक

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Olmesarcomp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesarcomp 20 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Olmesartanmedoxomil/Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Olmesarcomp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olmesarcomp beachten?
3.
Wie ist Olmesarcomp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olmesarcomp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Olmesarcomp und wofür wird es angewendet?
Olmesarcomp enthält zwei Wirkstoffe, Olmesartanmedoxomil und
Hydrochlorothiazid, die zur
Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) angewendet werden:
−
Olmesartanmedoxomil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-
Rezeptor- Antagonisten genannt werden. Es bewirkt eine Senkung des
Blutdrucks durch eine
Entspannung der Blutgefäße.
−
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Thiaziddiuretika
(„Entwässerungstabletten“) genannt werden. Es bewirkt eine
Senkung des Blutdrucks, indem
es dem Körper hilft, die Ausscheidung von überschüssigem Wasser
durch eine erhöhte
Urinproduktion der Nieren zu steigern.
Olmesarcomp wird Ihnen nur verschrieben, wenn Ihr Blutdruck durch
Olmesartanmedoxomil alleine
nicht ausreichend kontrollier

उत्पाद विशेषताएं

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olmesarcomp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Olmesarcomp 20 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olmesarcomp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Olmesarcomp 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Olmesartanmedoxomil und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Olmesarcomp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 139,94 mg Lactose-Monohydrat und 0,003 mg
Gelborange-S (E110).
Olmesarcomp 20 mg/25 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 127,44 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Olmesarcomp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten sind orangefarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von 8,5 mm und der Prägung „OH 21“ auf einer Seite.
Olmesarcomp 20 mg/25 mg Filmtabletten sind pinkfarbene, runde,
bikonvexe Filmtabletten mit einem
Durchmesser von 8,5 mm und der Prägung „OH 22“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Die Fixdosenkombination Olmesarcomp ist bei erwachsenen Patienten
indiziert, deren
Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil allein
kontrolliert wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Olmesarcomp ist nicht für die Anwendung als Initialtherapie geeignet,
sondern für
Patienten, deren Blutdruck nicht ausreichend mit Olmesartanmedoxomil
20 mg allein
kontrolliert wird. Olmesarcomp wird einmal täglich mit oder ohne
Mahlzeit verabreicht.
Wenn es klinisch angebracht ist, kann der direkte Umstieg von der
Monotherapie mit 20 mg
Olmesartanmedoxomil auf die fixe Kombination erwogen werden. Dabei ist
zu berücksichtigen,
2
dass die maximale antihypertensive Wirkung von Olmesartanmedoxomil 8
Wochen nach
Therapiebeginn eintritt (siehe Abschnitt 5.1). Eine Dos