Olit 20 20 mg capsule

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Omeprazolum

थमां उपलब्ध:

Cadila Pharmaceuticals Limited

ए.टी.सी कोड:

A02BC01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Omeprazolum

डोज़:

20 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

capsule

पैकेज में यूनिट:

N10x10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

प्राधिकरण की तारीख:

2014-10-30

सूचना पत्रक

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
OLIT 20 20 MG CAPSULE
Omeprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ
orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Olit 20 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olit 20
3.
Cum să luaţi Olit 20
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Olit 20
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE OLIT 20 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Olit 20 conţine substanța activă omeprazol, Aparţine unui grup de
medicamente
denumite
„inhibitori
ai
pompei
de protoni”.
Ele
acţionează
prin
reducerea
cantităţii de acid produsă de stomac.
Olit 20 este utilizat pentru tratarea următoarelor afecţiuni:
ADULŢI:
Tratamentul esofagitei de reflux. În această boală, acidul din
stomac trece în
esofag (tubul care leagă gâtul cu stomacul), provocând durere,
inflamaţie şi
senzaţie de arsuri în capul pieptului (pirozis).
Ulcere în partea de sus a intestinului (ulcer duodenal) sau în
stomac (ulcer
gastric).
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei.
Ulcere infectate cu bacteria numită „Helicobacter pylori”. Dacă
aveţi această
afecţiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi antibiotice
pentru a trata
infecţia şi a permite ulcerului să se vindece.
Profilaxia aspirării de secreţi

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Olit 20 20 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine:
_substanţă activă_: omeprazol (sub formă de pelete
gastrorezistente) – 20 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză, zahăr, carmoizină,
metilparaben de sodiu,
propilparaben de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, cu mărimea 2, cu corp de culoare
roz-cafeniu şi căpăcel
de culoare roz-deschis. Conţinutul capsulei – pelete
gastrorezistente sferice de
culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul esofagitei de reflux.
Tratamentul ulcerului duodenal şi ulcerului gastric benign, inclusiv
în cazul
asocierii cu administrarea de antiinflamatoare nesteroidiene.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei.
În combinaţie cu antibiotice adecvate, pentru eradicarea
Helicobacter pylori (H.
pylori) în ulcerul peptic.
Profilaxia aspirării de secreţie acidă.
Sindrom Zollinger-Ellison.
Ameliorarea simptomelor asociate dispepsiei în caz de esofagita de
reflux (de
exemplu
pirozis)
şi/sau
simptomelor
asociate
ulcerului
(de
exemplu
epigastralgii).
Tratamentul
ulcerului
duodenal
şi
ulcerului
gastric
benign,
eroziunilor
gastroduodenale la pacienţii cu leziuni gastroduodenale în
antecedente, care
necesită continuarea tratamentului cu AINS.
Copii cu vârsta de peste 1 an şi greutate corporală ≥ 10 kg
- Tratamentul esofagitei de reflux.
- Tratamentul simptomatic al pirozisului şi regurgitării acide în
boala de reflux
gastro-esofagian.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
Boala de reflux gastro-esofagian, inclusiv esofagita de reflux
Doza recomandată este de 20 mg omeprazol o dată pe zi. La
majoritatea
pacienţilor vindecarea apare în 4 săptămâni. La pacienţii care
nu s-au vindecat
complet după tratamentul iniţial, vindecarea apare de obicei după
încă 4-8
săptămâni de tratament.
Omeprazolul de asemen