OLIMEL N5E Infusionsvätska, emulsion

देश: स्वीडन

भाषा: स्वीडिश

स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

सक्रिय संघटक:

alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

थमां उपलब्ध:

Baxter Medical AB

ए.टी.सी कोड:

B05BA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Infusionsvätska, emulsion

रचना:

fenylalanin 5,7 g Aktiv substans; metionin 4,11 g Aktiv substans; valin 5,26 g Aktiv substans; tyrosin 0,21 g Aktiv substans; tryptofan 1,37 g Aktiv substans; treonin 4,11 g Aktiv substans; alanin 11,9 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 9,18 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,03 g Aktiv substans; kaliumklorid 5,59 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,74 g Aktiv substans; prolin 4,91 g Aktiv substans; leucin 5,7 g Aktiv substans; isoleucin 4,11 g Aktiv substans; histidin 4,91 g Aktiv substans; glycin 5,7 g Aktiv substans; glutaminsyra 4,11 g Aktiv substans; asparaginsyra 2,38 g Aktiv substans; arginin 8,06 g Aktiv substans; serin 3,25 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 40 g Aktiv substans; olivolja, raffinerad 160 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 316,25 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 1,29 g Aktiv substans; lysinacetat 9,13 g Aktiv substans

वर्ग:

Apotek

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptbelagt

चिकित्सीय क्षेत्र:

Kombinationer

उत्पाद समीक्षा:

Förpacknings: Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml; Trekammarpåse, 2 x 2500 ml; Trekammarpåse, 1 x 2500 ml; Trekammarpåse, 1 x 1500 ml; Trekammarpåse, 1 x 2000 ml

प्राधिकरण का दर्जा:

Godkänd

प्राधिकरण की तारीख:

2009-11-20

सूचना पत्रक

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLIMEL N5E, INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN LÄKEMEDLET GES
TILL DIG. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Olimel N5E
är och vad den används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges
Olimel N5E
3.
Hur Olimel N5E
ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olimel N5E
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLIMEL
N5E ÄR OCH VAD DEN ANVÄNDS FÖR
Olimel N5E
är en infusionsvätska, emulsion. Den tillhandahålls i en påse med
tre sektioner.
En sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra
innehåller en lipidemulsion
och den tredje innehåller en aminosyralösning med andra
elektrolyter.
Olimel N5E används för att ge näring till vuxna och barn över två
års ålder genom en slang i en
ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är
lämpligt.
Olimel N5E får endast användas under medicinsk övervakning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN
DU GES OLIMEL N5E
ANVÄND INTE OLIMEL
N5E:
-
till för tidigt födda barn, nyfödda och barn yngre än 2 år.
-
om du är allergisk (överkänslig) mot ägg, sojabönsprotein,
jordnötsprotein eller
majs/majsprodukter (se också avsnitt “Varningar och
försiktighet” nedan) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om du vet med dig att din kropp inte kan utnyttja vissa aminosyror.
-
om du har särskilt höga fettnivåer i blodet.
-
om du har hyperglykemi (för mycket socker i blodet
)
.
-
om du har en onormalt hög plasmakoncentration av någon elektrolyt
(natrium, kalium,
magnesium, kalcium och/eller fosfor).
I alla lägen kommer läkaren att

उत्पाद विशेषताएं

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
OLIMEL N5E infusionsvätska, emulsion
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Olimel N5E tillhandahålls i en påse med 3 sektioner.
Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en
aminosyralösning med andra elektrolyter och
en lipidemulsion enligt beskrivningen nedan:
INNEHÅLL PER PÅSE
1500 ML
2000 ML
2500 ML
28,75 % glukoslösning (motsvarar 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
8,2 % aminosyralösning (motsvarar 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
20 % lipidemulsion (motsvarar 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Sammansättning hos den färdigberedda emulsionen efter att de tre
sektionerna blandats:
AKTIVA SUBSTANSER
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Raffinerad olivolja + raffinerad sojaolja
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanin
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginin
4,84 g
6,45 g
8,06 g
Asparaginsyra
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Glutaminsyra
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Glycin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histidin
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Isoleucin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Leucin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lysin
(motsvarar lysinacetat)
3,88 g
(5,48 g)
5,18 g
(7,30 g)
6,47 g
(9,13 g)
Metionin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Fenylalanin
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Prolin
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Serin
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Treonin
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Tryptofan
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrosin
0,13 g
0,17 g
0,21 g
Valin
3,16 g
4,21 g
5,26 g
Natriumacetat, trihydrat
2,24 g
2,99 g
3,74 g
Natriumglycerofosfat, hydratiserat
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Kaliumklorid
3,35 g
4,47 g
5,59 g
Magnesiumklorid, hexahydrat
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Kalciumklorid, dihydrat
0,77 g
1,03 g
1,29 g
Glukos
(motsvarar glukosmonohydrat)
172,50 g
(189,75 g)
230,00 g
(253,00 g)
287,50 g
(316,25 g)
a
Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja
(cirka 20 %) motsvarande en kvot
essentiella fettsyror/fettsyror totalt på 20 %.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Näringsintag för färdigberedd emulsion per påsstorlek:
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Lipider
60 g
80 g
100 g
Aminosyror
49,4 g
65,8 g
82,3 g
Kväve
7,8 g
10,4 g
13,0 g
Gluko