देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alanin; arginin; asparaginsyra; fenylalanin; glukosmonohydrat; glutaminsyra; glycin; histidin; isoleucin; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; leucin; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; metionin; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydratiserat; olivolja, raffinerad; prolin; serin; sojaolja, raffinerad; treonin; tryptofan; tyrosin; valin
Noridem Enterprises Ltd
B05BA10
alanine; arginine; aspartic acid; phenylalanine; glukosmonohydrat; glutamic acid; glycine; histidine; isoleucine; kalciumkloriddihydrat; potassium chloride; leucine; lysinacetat; magnesiumkloridhexahydrat; methionine; natriumacetattrihydrat; natriumglycerofosfat, hydrated; olive oil, refined; proline; serine; soybean oil, refined; threonine; tryptophan; tyrosine; valine
Infusionsvätska, emulsion
tyrosin 0,28 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 1,3 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 385 g Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; sojaolja, raffinerad 40 g Aktiv substans; olivolja, raffinerad 160 g Aktiv substans; natriumglycerofosfat, hydratiserat 9,18 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,03 g Aktiv substans; kaliumklorid 5,59 g Aktiv substans; natriumacetattrihydrat 3,74 g Aktiv substans; treonin 5,53 g Aktiv substans; serin 4,37 g Aktiv substans; tryptofan 1,84 g Aktiv substans; valin 7,08 g Aktiv substans; alanin 16,02 g Aktiv substans; arginin 10,85 g Aktiv substans; asparaginsyra 3,2 g Aktiv substans; glutaminsyra 5,53 g Aktiv substans; glycin 7,67 g Aktiv substans; histidin 6,61 g Aktiv substans; isoleucin 5,53 g Aktiv substans; leucin 7,67 g Aktiv substans; lysinacetat 12,19 g Aktiv substans; metionin 5,53 g Aktiv substans; fenylalanin 7,67 g Aktiv substans; prolin 6,61 g Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Trekammarpåse, 6 x 1000 ml; Trekammarpåse, 4 x 1500 ml; Trekammarpåse, 4 x 2000 ml
Godkänd
2019-01-21
1 BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL: INFORMATION FÖR PATIENTEN OLEUNOR N7E INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. Ditt läkemedel heter OLEUNOR N7E INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION . I resten av denna bipacksedel benämns läkemedlet OLEUNOR N7E. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oleunor N7E är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Oleunor N7E 3. Hur du får Oleunor N7E 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oleunor N7E ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OLEUNOR N7E ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oleunor N7E är en infusionsvätska, emulsion som tillhandahålls i en påse med tre sektioner. En sektion innehåller en glukoslösning med kalcium, den andra innehåller en lipidemulsion och den tredje innehåller en aminosyralösning med andra elektrolyter. Oleunor N7E används för att ge näring till vuxna och barn över två års ålder genom en slang i en ven (infusion) när normalt näringsintag via munnen inte är lämplig. Oleunor N7E får endast användas under medicinsk övervakning. Oleunor N7E kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OLEUNOR N7E OLEUNOR N7E FÅR INTE GES: - till för tidigt födda barn, spädbarn och barn under 2 år - om du är överkänslig (allergisk) mot ägg-, sojabönsprotein, jordnötsprotein eller majs/majsprodukter (se också avsnitt “Varningar och försiktighet” nedan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oleunor N7E infusionsvätska, emulsion 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Oleunor N7E, infusionsvätska, emulsion tillhandahålls i en påse med tre sektioner. Varje påse innehåller en glukoslösning med kalcium, en lipidemulsion och en aminosyralösning med andra elektrolyter. INNEHÅLL PER PÅSE 1000 ML 1500 ML 2000 ML 35 % glukoslösning (motsvarande 35 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 11,1 % aminosyralösning (motsvarande 11,1 g/100 ml) 400 ml 600 ml 800 ml 20 % lipidemulsion (motsvarande 20 g/100 ml) 200 ml 300 ml 400 ml Sammansättning av beredd emulsion efter att innehållet i de tre sektionerna blandats: INNEHÅLL PER PÅSE AKTIV SUBSTANS 1000 ML 1500 ML 2000 ML Raffinerad olja och raffinerad sojaolja a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanin 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginin 4,34 g 6,51 g 8,68 g Asparginsyra 1,28 g 1,92 g 2,56 g Glutaminsyra 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glycin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histidin 2,64 g 3,97 g 5,29 g Isoleucin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leucin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysinacetat (motsvarande mängd lycinacetat) 4,88 g (3,48 g) 7,31 g (5,23 g) 9,75 g (6,97 g) Metionin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Fenylalanin 3,07 g 4,60 g 6,14 g Prolin 2,64 g 3,97 g 5,29 g Serin 1,75 g 2,62 g 3,50 g Treonin 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptofan 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrosin 0,11 g 0,17 g 0,22 g Valin 2,83 g 4,25 g 5,66 g Natriumacetattrihydrat 1,50 g 2,24 g 2,99 g Hydratiserat natriumglycerofosfat 3,67 g 5,51 g 7,34 g Kaliumklorid 2,24 g 3,35 g 4,47 g Magnesiumkloridhexahydrat 0,81 g 1,22 g 1,62 g Kalciumkloriddihydrat 0,52 g 0,77 g 1,03 g Glukosmonohydrat (motsvarande mängd vattenfri glukos) 154,00 g (140,00 g) 231,00 g (210,00 g) 308,00 g (280,00 g) a: Blandning av raffinerad olivolja (cirka 80 %) och raffinerad sojaolja (cirka 20 %) motsvarande en kvot essentiella fettsyror/fettsyror totalt på 20 %. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Näringsintag för färdigberedd emulsion för respektive påsstorlek: INNEHÅLL PER PÅSE 1000 ML 1500 ML 2000 ML Lipider 40 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें