OLASTAZEN OR.DISP.TA 10MG/TAB

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

OLANZAPINE

थमां उपलब्ध:

HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217

ए.टी.सी कोड:

N05AH03

INN (इंटरनेशनल नाम):

OLANZAPINE

डोज़:

10MG/TAB

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

रचना:

OLANZAPINE 10MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

OLANZAPINE

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802989706014 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802989706021 BTx112 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
OLASTAZEN, 5MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLASTAZEN, 10MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLASTAZEN, 15MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
OLASTAZEN, 20MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το OLASTAZEN και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το OLASTAZEN
3
Πώς να πάρετε το OLASTAZEN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το OLASTAZEN
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLASTAZEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το OLASTAZEN ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων
που ονομάζ�

उत्पाद विशेषताएं

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OLASTAZEN
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
OLASTAZEN 5mg / tab
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο OLASTAZEN
περιέχει 5mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 27.31 mg μονοένυδρη λακτόζη/
διασπειρόμενο δισκίο
0.53 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
OLASTAZEN 10mg / tab
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο OLASTAZEN
περιέχει 10mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 54.62 mg μονοένυδρη λακτόζη/
διασπειρόμενο δισκίο
1.06 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
OLASTAZEN 15mg / tab
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο OLASTAZEN
περιέχει 15mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 81.93 mg μονοένυδρη λακτόζη/
διασπειρόμενο δισκίο
1.59 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
OLASTAZEN 20mg / tab
Κάθε διασπειρόμενο δισκίο OLASTAZEN
περιέχει 20mg Olanzapine
Έκδοχο(α): 109.24 mg μονοένυδρη λακτόζη/
διασπειρόμενο δισκίο
2.12 mg ασπαρτάμη/ διασπειρόμενο δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα δισκία: Στρογγυλά,
κίτρινου χρώματος, επίπεδης
επιφάνειας με στρογγυλεμένες
άκρες.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες
Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την
θεραπεία της σχιζοφρένειας.
Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη
διατήρηση της κλινικής βελτ�