Olanzapine Sandoz 10 mg orodisp. tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Olanzapine 10 mg

थमां उपलब्ध:

Sandoz SA-NV

ए.टी.सी कोड:

N05AH03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Olanzapine

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Orodispergeerbare tablet

रचना:

Olanzapine 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Olanzapine

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 392883-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002589 - CNK-code: 2970077 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392883-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392883-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002602 - CNK-code: 2970085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392883-04 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392883-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002626 - CNK-code: 2970093 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392883-06 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 392883-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2011-05-20

सूचना पत्रक

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLANZAPINE SANDOZ 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLANZAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Olanzapine Sandoz bevat de werkzame stof olanzapine. Het behoort tot
een groep geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd en wordt gebruikt om de volgende
aandoeningen te behandelen:

schizofrenie, een ziekte met symptomen zoals het horen, zien of voelen
van dingen die er niet
zijn, waangedachten, ongebruikelijke achterdocht en teruggetrokken
gedrag. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig of gespannen voelen.

matig ernstige tot ernstige manische episodes, een aandoening met
symptomen van opwinding of
euforie.
Het is bewezen dat Olanzapine Sandoz een terugval van die symptomen
voorkomt bij patiënten met een
bipolaire stoornis bij wie de manische episode heeft gereageerd op een
behandeling met olanzapine.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Sandoz 5 mg, orodispergeerbare tabletten
Olanzapine Sandoz 10 mg, orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke orodispergeerbare tablet bevat 57,57 mg lactose (als
monohydraat).
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke orodispergeerbare tablet bevat 115,14 mg lactose (als
monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet.
_5 mg orodispergeerbare tablet:_
Geel, rond, biconvex, ongeveer 6,0 mm in diameter en 2,6 mm dik
_10 mg orodispergeerbare tablet:_
Geel, rond, plat, ongeveer 8,2 mm in diameter en 2,4 mm dik.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen _
Olanzapine is bestemd voor de behandeling van schizofrenie.
Olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering
bij voortgezette behandeling van
patiënten die in het beginstadium reageerden op de behandeling.
Olanzapine is bestemd voor de behandeling van matig tot ernstige
manische episode.
Bij patiënten wier manische episode heeft gereageerd op behandeling
met olanzapine, is olanzapine
bestemd ter voorkoming van een recidief bij patiënten met bipolaire
stoornis (zie rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen
Schizofrenie: de aanbevolen startdosering voor olanzapine is 10 mg per
dag.
Manische episode: de startdosering is 15 mg als eenmaal daagse dosis
bij monotherapie of 10 mg
dagelijks in combinatietherapie (zie rubriek 5.1).
Ter voorkoming van een recidief bij bipolaire stoornis: de aanbevolen
startdosering is 10 mg per dag. Bij
patiënten die olanzapine hebben gekregen voor de behandeling van een
manische episode dient een
behandeling ter voorkoming van een recidief te worden voortgezet met
dezelfde dosis. Indien zich een nieuwe
manische, gemengde of depressieve episode voordoet, dient de the