OLANZAPINA

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

OLANZAPINA

थमां उपलब्ध:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ए.टी.सी कोड:

ANTIPSICOTICOS

INN (इंटरनेशनल नाम):

Second generation antipsychotics

चिकित्सीय क्षेत्र:

ANTIPSICOTICOS

उत्पाद समीक्षा:

5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1004704840128 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1004704840179 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1004704840195 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5,0 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 - 1004704840209 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1004704840225 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1004704840276 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 - 1004704840292 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90 - 1004704840306 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2010-10-25

सूचना पत्रक

OLANZAPINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG
10 MG
olanzapina – 5 mg e 10 mg – comprimidos revestidos ‐ VP02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANZAPINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
OLANZAPINA
comprimidos revestidos de 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
OLANZAPINA
comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
olanzapina
....................................................................................
5 mg
excipientes ............................................... q.s.p.1
comprimido revestido
(lactose monohidratada, hiprolose, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol e talco).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
olanzapina...................................................................................
10 mg
excipientes ............................................... q.s.p.1
comprimido revestido
lactose monohidratada, hiprolose, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol e talco).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OLANZAPINA
é
indicada
para
o
tratamento
agudo
e
de
manutenção
da
esquizofrenia
e
outros transtornos mentais (psicoses) onde sintomas positivos (ex.:
delírios, alucinações, alterações
de
pensamento,
hostilidade
e
desconfiança)
e/ou
sintomas
negativos
(ex.:
afeto
diminuído,
isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes.
OLANZAPINA
alivia
também
os
sintomas
afetivos
secundários
na
esquizofrenia
e
transtornos
relacionados.
OLANZAPINA é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o
tratamento contínuo nos
pacientes que responderam ao tratamento inicial.
OLANZAPINA, em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato,
é indicada para o
t

उत्पाद विशेषताएं

OLANZAPINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
5 MG
10 MG
olanzapina 5 mg e 10 mg – comprimidos revestidos – VPS02
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OLANZAPINA
Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
OLANZAPINA
comprimidos revestidos de 5 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
OLANZAPINA
comprimidos revestidos de 10 mg. Embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 5 MG CONTÉM:
olanzapina
....................................................................................
5 mg
excipientes ............................................... q.s.p.1
comprimido revestido
(lactose monohidratada, hiprolose, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol e talco).
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
olanzapina...................................................................................
10 mg
excipientes ............................................... q.s.p.1
comprimido revestido
lactose monohidratada, hiprolose, celulose microcristalina,
crospovidona, estearato de magnésio, álcool
polivinílico, dióxido de titânio, polietilenoglicol e talco).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A
OLANZAPINA
é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia
e outras psicoses, nas
quais sintomas positivos (ex.: delírios, alucinações, alterações
de pensamento, hostilidade e desconfiança)
e/ou sintomas negativos (ex.: afeto diminuído, isolamento emocional e
social, pobreza de linguagem) são
proeminentes. A
OLANZAPINA
alivia também os sintomas afetivos secundários, comumente associados
com
esquizofrenia e transtornos relacionados. A
OLANZAPINA
é eficaz na manutenção a melhora clínica durante o
tratamento contínuo nos pacientes que responderam ao tratamento
inicial.
A
OLANZAPINA
é indicada, em monoterapia ou em combinação com lítio ou
valpr