OLANZAPINA AUROBINDO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

OLANZAPINA

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

N05AH03

INN (इंटरनेशनल नाम):

OLANZAPINE

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

रचना:

OLANZAPINA 5 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Olanzapina

उत्पाद समीक्षा:

OLANZAPINA AUROBINDO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/03/2013 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2013-03-13

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLANZAPINA AUROBINDO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Olanzapina Aurobindo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Aurobindo
3. Cómo tomar Olanzapina Aurobindo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Olanzapina Aurobindo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OLANZAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Olanzapina Aurobindo pertenece al grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos y está indicado
para tratar las siguientes enfermedades:

Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir
cosas irreales, creencias
erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que
sufren estas enfermedades
pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad.

Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas
tales como excitación o
euforia. Olanzapina
Aurobindo ha
demostrado prevenir
la recurrencia
de
estos
síntomas
en
pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han
respondido al tratamiento con
olanzapina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA AUROBINDO
NO TOME OLANZAPINA AUROBINDO

Si es alérgico a la olanzapina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción,
picor, hinc

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 0,50 mg de aspartamo.
Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 1,00 mg de aspartamo.
Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 1,50 mg de aspartamo.
Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos bucodispersables EFG
Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: 2,00 mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable.
_Olanzapina Aurobindo 5 mg comprimidos bucodispersables _
Comprimidos de color amarillo, planos, circulares (5,7 mm de
diámetro), con borde biselado y marcados
con la letra “C” por una cara del comprimido y con el número
“51” por la otra.
_ _
_Olanzapina Aurobindo 10 mg comprimidos bucodispersables _
Comprimidos de color amarillo planos, circulares (7 mm de diámetro),
con borde biselado y marcados con
la letra “C” por una cara del comprimido y con el número “52”
por la otra.
_ _
_Olanzapina Aurobindo 15 mg comprimidos bucodispersables _
Comprimidos de color amarillo planos, circulares (8,2 mm de
diámetro), con borde biselado y marcados
con la letra “C” por una cara del comprimido y con el número
“53” por la otra.
_ _
_Olanzapina Aurobindo 20 mg comprimidos bucodispersables _
Comprimidos de color amarillo planos, circulares (9 mm de diámetro),
con borde b