OLANZAPIN ACTAVIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

olanzapin

थमां उपलब्ध:

Actavis Group PTC ehf.

ए.टी.सी कोड:

N05AH03

INN (इंटरनेशनल नाम):

olanzapine

पैकेज में यूनिट:

28x buborékcsomagolásban (kinyomható Al/Al) 28x buborékcsomagolásban (lehúzható hátfóliával ellátott Al/Al) 30x buborékcsomagolá

वर्ग:

TT

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 37 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 38 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 39 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 40 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 41 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20496 / 42 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Zyprexa Velotab 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/99/125; OLANZAPIN ORION 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21073; NYKOB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21300; BLOONIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21412; Olanzapin Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/427; Zalasta 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/07/415; OLANZAPINE EGIS 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21687; OLANZAPIN BLUEFISH 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21763; PARNASSAN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21042; Olazax Disperzi 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/592; OLANZAPINE JENSON 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22193; Olanzapin Apotex 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/10/635; Olanzapine Glenmark Europe 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/588

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2009-04-10

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OLANZAPIN ACTAVIS 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
OLANZAPIN ACTAVIS 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Olanzapin Actavis és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Olanzapin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Olanzapin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Olanzapin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OLANZAPIN ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Olanzapin Actavis az úgynevezett antipszichotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik, és az alábbi
állapotok kezelésére alkalmazzák:
-
Skizofrénia, egy olyan betegség, amelyben a beteg nem létező
dolgokat hall, lát vagy érzékel,
téveszmékben hisz, szokatlanul gyanakvó, és zárkózottá válik.
Az ilyen betegek depressziótól,
szorongástól és feszült idegállapottól is szenvedhetnek.
-
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok, amely állapot
tünetei az izgatottság és a t

उत्पाद विशेषताएं

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
LEHÚZHATÓ HÁTFÓLIÁVAL ELLÁTOTT BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA 20
MG-OS SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTÁHOZ
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Olanzapin Actavis 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
olanzapin
2.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
3.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Aszpartámot (E951), tartalmaz, ami a fenilalanin egyik forrása,
ezért káros hatású lehet a
fenilketonuriás betegekre.
4.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db szájban diszpergálódó tabletta
30 db szájban diszpergálódó tabletta
56 db szájban diszpergálódó tabletta
5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
1. A kezei legyenek szárazak. Ne nyomja ki a tablettát a rekeszből.
2. Vegyen le egy buborékot a szalagfóliáról.
3. Óvatosan húzza le a hátfóliát.
4. Vegye ki a tablettát a rekeszből.
5. Tegye a tablettát a szájába.
6.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
OGYI/34596/2012
2013. 11. 15.
7.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti
csomagolásban tárolandó.
10.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Izland
12.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20496/38 (28x)
OGYI-T-20496/40 (30x)
OGYI-T-20496/42 (56x)
13.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.
A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer. (Sz)
15.
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁS