Olanzapin AAA 15 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Olanzapin

थमां उपलब्ध:

AAA-Pharma GmbH (8064086)

ए.टी.सी कोड:

N05AH03

INN (इंटरनेशनल नाम):

olanzapine

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Olanzapin (26581) 15 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2007-12-17

सूचना पत्रक

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
OLANZAPIN AAA
® 15 MG FILMTABLETTEN
Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OLANZAPIN AAA
® 15 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Olanzapin.
Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden und werden zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder eingesetzt:
Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die
nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem
Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder
angespannt fühlen.
Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten werden auch angewendet zur Behandlung eines
Zustands mit übersteigertem Hochgefüh

उत्पाद विशेषताएं

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten
Olanzapin AAA
®
10 mg Filmtabletten
Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Olanzapin AAA
®
5 mg:
1 Filmtablette enthält 5 mg Olanzapin.
Olanzapin AAA
®
10 mg: 1 Filmtablette enthält 10 mg Olanzapin.
Olanzapin AAA
®
15 mg: 1 Filmtablette enthält 15 mg Olanzapin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Olanzapin AAA
®
5 mg:
1 Filmtablette enthält 116,6 mg Lactose.
Olanzapin AAA
®
10 mg: 1 Filmtablette enthält 233,2 mg Lactose.
Olanzapin AAA
®
15 mg: 1 Filmtablette enthält 228,2 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Olanzapin AAA
®
5 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 8 mm, Prägung "O
1"
auf einer Seite.
Olanzapin AAA
®
10 mg Filmtabletten:
Runde, bikonvexe, weiße Filmtablette, Durchmesser 10 mm, Prägung "O
3" auf einer Seite.
Olanzapin AAA
®
15 mg Filmtabletten:
Ovale,
bikonvexe,
hellblaue
Filmtablette,Durchmesser
7,35
x
13,35,
Prägung "O" auf einer Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Olanzapin ist zur Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der
klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei
Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Schizophrenie
Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg /Tag.
Manische Episoden:
Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg einmal
täglich,
bzw. 10 mg einmal täglich bei einer Kom