देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oktreotid
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
H01CB02
oktreotid
raztopina za injiciranje
oktreotid 0,05 mg / 1 ml
Intravenska/subkutana uporaba
5 viala
H/Rp
oktreotid
Pakiranje :škatla s 5 vialami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2013-10-15
NAVODILO ZA UPORABO OKTREOTID KABI 0,05 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE OKTREOTID KABI 0,1 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE OKTREOTID KABI 0,5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE oktreotid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Oktreotid Kabi in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Oktreotid Kabi 3. Kako uporabljati zdravilo Oktreotid Kabi 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Oktreotid Kabi 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO OKTREOTID KABI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Oktreotid Kabi je sintetična spojina, pridobljena iz somatostatina, ki je naravna snov, normalno prisotna v človeškem telesu in zavira delovanje določenih hormonov, kot je rastni hormon. Prednosti zdravila Oktreotid Kabi pred somatostatinom sta močnejše in dolgotrajnejše delovanje. ZDRAVILO OKTREOTID KABI SE UPORABLJA: • pri AKROMEGALIJA , to je bolezen, pri kateri v telesu nastaja preveč rastnega hormona. Normalno rastni hormon uravnava rast tkiv, organov in kosti. Prevelika količina rastnega hormona povzroča povečanje kosti in tkiv, zlasti v dlaneh in stopalih. Zdravilo Oktreotid Kabi bistveno zmanjša simptome akromegalije, med katerimi so glavobol, prekomerno znojenje, odrevenelost dlani in stopal, utrujenost in bolečine v sklepih. • za lajšanje simptomov, ki jih povzročajo nekateri tumorji v prebavilih (na primer karcinoidni tumorji, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
JAZMP-IB/006 - 25.07 2016 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Oktreotid Kabi 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje Oktreotid Kabi 0,1 mg/ml raztopina za injiciranje Oktreotid Kabi 0,5 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 0,05 mg/ml: ena viala z 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje oktreotidijev acetat v količini, ki ustreza 0,05 mg oktreotida. 0,1 mg/ml: ena viala z 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje oktreotidijev acetat v količini, ki ustreza 0,1 mg oktreotida. 0,5 mg/ml: ena viala z 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje oktreotidijev acetat v količini, ki ustreza 0,5 mg oktreotida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra, brezbarvna do rahlo rjavkasta raztopina. pH raztopine: 3,9–4,5 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Obvladovanje simptomov in zniževanje koncentracije rastnega hormona in insulinu podobnega rastnega faktorja-1 (IGF-1) v plazmi pri bolnikih z akromegalijo, pri katerih kirurško zdravljenje ali radioterapija ne zadoščata za obvladovanje bolezni. Uporaba zdravila Oktreotid Kabi je indicirana tudi pri bolnikih z akromegalijo, ki niso sposobni za kirurški poseg ali ga ne želijo, in v vmesnem obdobju, dokler zdravljenje z radioterapijo ne doseže polne učinkovitosti. Lajšanje simptomov, povezanih s funkcionalnimi gastro-entero-pankreatičnimi (GEP) endokrinimi tumorji, na primer pri karcinoidnih tumorjih z značilnostmi karcinoidnega sindroma (glejte poglavje 5.1). Zdravilo Oktreotid Kabi ne deluje protitumorsko in tem bolnikom ne omogoča ozdravitve. Preprečevanje zapletov po kirurškem posegu na trebušni slinavki. Urgentno ukrepanje za zaustavitev krvavitve in preprečevanje ponovne krvavitve iz varic v želodcu in požiralniku pri bolnikih s cirozo. Zdravilo Oktrotid Kabi je treba uporabljati v kombinaciji s specifičnim zdravljenjem, kot je endoskopska skleroterapija. Zdravljenje pri hipofiznih adenomih, ki izločajo tirotropin (TSH): • kadar se पूरा दस्तावेज़ पढ़ें