देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Octreotidum
Teva B.V.
H01CB02
Octreotidum
20 mg
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 mg proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991416485; Zawartość opakowania: 3 fiol. 20 mg proszku + 3 amp.-strzyk. 2 ml rozpuszczalnika Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991416492
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OKTEVA, 10 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDÅUÅ»ONYM UWALNIANIU OKTEVA, 20 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDÅUÅ»ONYM UWALNIANIU OKTEVA, 30 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ O PRZEDÅUÅ»ONYM UWALNIANIU oktreotyd NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza, farmaceuty lub pielÄ™gniarki. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Okteva i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Okteva 3. Jak stosować lek Okteva 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Okteva 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OKTEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Okteva jest syntetycznÄ… pochodnÄ… somatostatyny, substancji wystÄ™pujÄ…cej w organizmie ludzkim, która hamuje dziaÅ‚anie niektórych hormonów, np. hormonu wzrostu. Lek Okteva dziaÅ‚a silniej niż somatostatyna i jego dziaÅ‚anie utrzymuje siÄ™ dÅ‚użej. LEK OKTEVA JEST STOSOWANY • w leczeniu akromegalii, Akromegalia jest chorobÄ…, w której organizm wytwarza zbyt wiele hormonu wzrostu. U osób zdrowych hormon wzrostu wpÅ‚ywa na wzrost tkanek, narzÄ…dów i koÅ›ci. Zbyt duża ilość hormonu wzrostu powoduje zwiÄ™kszenie wymiarów koÅ›ci i tkanek, zwÅ‚aszcza dÅ‚oni i stóp. Okteva znaczÄ…co Å‚agodzi objawy पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Okteva, 10 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu Okteva, 20 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu Okteva, 30 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda fiolka zawiera 10 mg oktreotydu (w postaci oktreotydu octanu). Każda fiolka zawiera 20 mg oktreotydu (w postaci oktreotydu octanu). Każda fiolka zawiera 30 mg oktreotydu (w postaci oktreotydu octanu). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu. Proszek: biaÅ‚y lub prawie biaÅ‚y proszek bez widocznych czÄ…stek obcych. Rozpuszczalnik do sporzÄ…dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ„ o przedÅ‚użonym uwalnianiu: przejrzysty, bezbarwny roztwór praktycznie bez widocznych czÄ…stek staÅ‚ych. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pacjentów z akromegaliÄ…, u których leczenie chirurgiczne jest niewskazane lub nieskuteczne, albo pacjentów bÄ™dÄ…cych w okresie przejÅ›ciowym, przed wystÄ…pieniem caÅ‚kowitego efektu dziaÅ‚ania radioterapii (patrz punkt 4.2). Leczenie objawów u pacjentów z hormonalnie czynnymi guzami żoÅ‚Ä…dka, jelit i trzustki, np. rakowiakami z cechami zespoÅ‚u rakowiaka (patrz punkt 5.1). Leczenie pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi wywodzÄ…cymi siÄ™ ze Å›rodkowej części prajelita lub o nieznanym ognisku pierwotnym, w przypadku których wykluczono ognisko pierwotne nieznajdujÄ…ce siÄ™ w Å›rodkowej części prajelita. Leczenie gruczolaków przysadki wydzielajÄ…cych TSH: • gdy nie doszÅ‚o do normalizacji wydzielania po leczeniu chirurgicznym i (lub) radioterapii; • u pacjentów, dla których leczenie chirurgiczne nie jest odpowiednie; • u pacjentów napromienianych, aż do chwili, gdy rad पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें