OESCLIM PATCH
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-02-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ESTRADIOL
थमां उपलब्ध:
SEARCHLIGHT PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
G03CA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
ESTRADIOL
डोज़:
75MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
PATCH
रचना:
ESTRADIOL 75MCG
प्रशासन का मार्ग:
TRANSDERMAL
पैकेज में यूनिट:
8
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ESTROGENS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0106457036; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2001-04-04
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
OESCLIM
®
Estradiol-17β transdermal system
25 mcg / 24 hrs
37.5 mcg / 24 hrs
50 mcg / 24 hrs
75 mcg / 24 hrs
100 mcg / 24 hrs
Estrogen
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre Dame St. West, Suite 312
Montréal, Québec
H3J 1M1
Date of Preparation:
April 28, 2015
Date of Revision:
February 23, 2017
Submission Control No: 199389
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................15
OVERDOSAGE
................................................................................................................16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................17
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................19
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................21
CLINICAL TRIALS
..........................................................
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