देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Hymecromonum
Adamed Pharma S.A.
A05AX02
Hymecromonum
200 mg
comprimate
N50
cu prescripție
Adamed Pharma S.A., Polonia
2017-04-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ODESTON 200 MG COMPRIMATE Himecromon CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adversaţi -va medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Odeston şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Odeston 3. Cum să luaţi Odeston 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Odeston 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ODESTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Odeston conţine ca substaţă himecromon. Relaxează muşchii netezi ale căilor biliare şi sfincterului Oddi. Preparatul creşte secreţia şi accelerează evacuarea bilei din căile biliare, reducând staza biliară şi tulburările produse de aceasta, împiedică sedimentarea colesterolului şi formarea calculilor biliari. Se administrează în următoarele cazuri: În calitate de remediu adjuvant în tratamentul stărilor spastice ale căilor biliare, dischineziilor biliare, tulburărilor dispeptice. Tulburări mecanice ale funcţiei căilor biliare la pacienţii cu litiază biliară necomplicată. Stare după intervenţii chirurgicale pe vezica biliară şi căile biliare, de asemenea în caz de lipsa poftei de mâncare, greaţă, constipaţii, cauzate de reducerea eliminării bilei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ODESTON Nu utilizaţi Odeston: • Dacă sunteţi alergic (hipersensib पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Odeston 200 mg comprimate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 comprimat conține: _substanța activă: _himecromon 200 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate plat-cilindrice, de culoare albă până la albă cu nuanță gălbuie, cu margini tesite, cu gravura „Ch" pe o suprafață. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE In calitate de remediu adjuvant în tratamentul stărilor spastice ale cailor biliare, dischineziilor biliare, tulburărilor dispeptice. Tulburări mecanice ale funcției căilor biliare la pacienții cu litiază biliară necomplicată. Stare după intervenții chirurgicale pe vezica biliară și căile biliare, de asemenea în caz de lipsa poftei de mancare, greață, constipații, cauzate de reducerea eliminării bilei. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Adulți: câte 20-400 mg (1-2 comprimate) cu jumătate de oră până la mesă de 3 ori pe zi timp de 2 săptămâni. Comprimatul nu trebuie divizat. 4.3 CONTRAINDICAȚII - Hipersensibilitate la himecromon sau la oricare dintre excipientii enumerati la pct. 6.1, - ocluzia cailor biliare, - insuficienta hepatica si/sau renala acuta, - colite purulente si boala Crohn. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE DE UTILIZARE In caz de dezvoltarea simptomelor insuficientei hepatice si/sau renale se recomanda întreruperea administrarii preparatului. 4.5 INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ȘI ALTE FORME DE INTERACȚIUNE Morfina reduce actiunea himecromonului. La administrarea concomitenta de himecromon cu metoclopramida se reduce actiunea ambelor medicamente. 4.6 FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA Nu exista date privind siguranta administrarii de himecromon în sarcina și perioada de alaptare. Himecromon se va administra în sarcina doar în cazul cand beneficiul scontat pentru mama depașește orice risc potential pentru fat. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂȚII DE A CONDUCE VEHICULE ȘI DE A FOLOSI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें