Octreotide Teva

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

Oktreotidas

थमां उपलब्ध:

Teva B.V.

ए.टी.सी कोड:

H01CB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oktreotidas

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai

प्रशासन का मार्ग:

leisti į raumenis

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Octreotide

प्राधिकरण का दर्जा:

Registruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2019-07-02

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
OCTREOTIDE TEVA 10 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
INJEKCINEI SUSPENSIJAI
OCTREOTIDE TEVA 20 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS PAILGINTO ATPALAIDAVIMO
INJEKCINEI SUSPENSIJAI
oktreotidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Octreotide Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Octeotride Teva
3.
Kaip vartoti Octeotride Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Octeotride Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OCTREOTIDE TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Octreotide Teva yra sintetinis somatostatino junginys. Somatostatino
normaliai būna žmonių
organizme, jis slopina kai kurių hormonų, pavyzdžiui, augimo
hormono, išsiskyrimą. Octreotide Teva
privalumas, palyginti su somatostatinu, yra tas, kad jis veikia
stipriau ir ilgiau.
_Octreotide Teva vartojamas_
o
Akromegalija sergantiems pacientams gydyti.
Akromegalija yra tokia būklė, kai organizme gaminama per daug augimo
hormono. Sveikame
organizme augimo hormonas kontroliuoja audinių, organų ir kaulų
augimą. Augimo hormono
perteklius sukelia kaulų ir audinių, ypač plaštakų bei pėdų,
padidėjimą. Octreotide Teva ženkliai
palengvina akromegalijos požymius, pavyzdžiui, galvos skausmą,
sustiprėjusį prakaitavimą, plaštakų
ir pėdų tirpimo pojūtį, nuovargį ir sąnarių skausmą.
Dažniausiai augimo hormono organizme
gaminama per daug dėl padid

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Octreotide Teva 10 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
Octreotide Teva 20 mg milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo
injekcinei suspensijai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename flakone yra 10 mg oktreotido (oktreotido acetato
pavidalu).
Kiekviename flakone yra 20 mg oktreotido (oktreotido acetato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Milteliai ir tirpiklis pailginto atpalaidavimo injekcinei suspensijai.
Milteliai yra balti arba beveik balti be priemaišų dalelių.
Tirpiklis yra skaidrus, bespalvis tirpalas, praktiškai be dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Akromegalija sergantiems pacientams gydyti, kai jiems netinka arba
neveiksmingas chirurginis
gydymas, arba laikotarpiu, kol bus pasiektas visiškas radioterapijos
poveikis (žr. 4.2 skyrių).
Pacientams, kuriems yra simptomų, susijusių su hormonus
sekretuojančiais skrandžio, žarnyno, kasos
endokrininiais navikais, pvz., karcinoidiniais navikais su karcinoido
sindromo požymiais, gydyti
(žr. 5.1 skyrių).
Pacientams, sergantiems progresavusiu (išplitusiu) neuroendokrininiu
virškinimo trakto naviku arba
nežinomos pirminės lokalizacijos neuroendokrininiu naviku, kai
atmesta kita ne virškinimo trakto
kilmė, gydyti.
Pacientams, sergantiems tirotropinį hormoną (TTH) sekretuojančia
hipofizės adenoma, gydyti:
˗
kai po atliktos chirurginės operacijos ir (arba) radioterapijos
sekrecija netapo normali;
˗
pacientams, kuriems netinka chirurginė operacija;
˗
pacientams po spindulinio gydymo, kol pasireikš radioterapijos
poveikis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Akromegalija_
Rekomenduojama gydymą pradėti iš pradžių skiriant po 20 mg
Octreotide Teva kas 4 savaites
3 mėnesius. Pacientų, gydomų po oda leidžiamu oktreotidu, gydymą
Octreotide Teva galima pradėti
kitą dieną po paskutinės oktreotido injekcijos po oda. To