OCTREOTIDE ACETATE INJECTION - 100MCG/ML SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-04-2018
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सक्रिय संघटक:
OCTREOTIDE (OCTREOTIDE ACETATE)
थमां उपलब्ध:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
ए.टी.सी कोड:
H01CB02
INN (इंटरनेशनल नाम):
OCTREOTIDE
डोज़:
100MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
OCTREOTIDE (OCTREOTIDE ACETATE) 100MCG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0121548001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2019-08-01
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
OCTREOTIDE ACETATE INJECTION
(Octreotide acetate Injection)
50 µg/ mL, 100 µg/ mL, 200 µg/ mL, 500 µg/ mL
SYNTHETIC OCTAPEPTIDE ANALOGUE OF SOMATOSTATIN
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, QC
J4B 7K8
Date of Revision:
April 20, 2018
Submission Control No: 214800
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................17
OVERDOSAGE
................................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................20
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................22
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................22
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................23
DETAILED PHARMACOLOGY
........
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