OCTOSTIM SPRAY
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-04-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DESMOPRESSIN ACETATE
थमां उपलब्ध:
FERRING INC
ए.टी.सी कोड:
H01BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
DESMOPRESSIN
डोज़:
150MCG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SPRAY
रचना:
DESMOPRESSIN ACETATE 150MCG
प्रशासन का मार्ग:
NASAL
पैकेज में यूनिट:
2.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PITUITARY
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0112050007; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2020-07-17
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_Octostim_
_®_
_ Injection and Nasal Spray _
_Page 1 of 29 _
PRODUCT MONOGRAPH
OCTOSTIM
®
Desmopressin Acetate
Injection (15 µg/mL)
Nasal Spray (1.5 mg/mL)
(Each metered dose delivers 150 µg/spray)
USP
Antihemorrhagic
Ferring Inc.
200 Yorkland Blvd., Suite 500
North York, Ontario
M2J 5C1
Date of Revision:
April 12, 2018
Submission Control No: 212397
_ _
_Octostim_
_®_
_Injection_
_ _
_and Nasal Spray _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.....................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.....................................................................................................
10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
11
OVERDOSAGE
...................................................................................................................
12
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................... 12
STORAGE AND STABILITY
.............................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
..........................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................ 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................18
PHARMACEUTICAL INFORMAT
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