OCTENIDINE KLOSTERFRAU 2,6MG Pastilka

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH, Köln Array

ए.टी.सी कोड:

R02AA21

INN (इंटरनेशनल नाम):

15987 OKTENIDIN-DIHYDROCHLORID

डोज़:

2,6MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pastilka

प्रशासन का मार्ग:

Orální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

OKTENIDIN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0248380 Velikost balení: 16 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248381 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248379 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248382 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2020-10-08

सूचना पत्रक

_ _
_ _
_1/4 _
Sp. zn. sukls174154/2020
a k sp. zn. sukls178795/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Octenidine Klosterfrau 2,6 mg pastilky
_octenidini dihydrochloridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Octenidine Klosterfrau a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Octenidine
Klosterfrau užívat
3.
Jak se přípravek Octenidine Klosterfrau užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Octenidine Klosterfrau uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OCTENIDINE KLOSTERFRAU
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Octenidine Klosterfrau obsahuje léčivou látku
oktenidin-dihydrochlorid. Je to antiseptikum
(dezinfekční látka), které je účinné proti patogenům
prostřednictvím narušení jejich buněčné funkce.
Přípravek Octenidine Klosterfrau se užívá ke krátkodobé
podpůrné léčbě zánětu sliznice dutiny ústní a
hrdla s typickými příznaky zahrnujícími bolest, zarudnutí a
otok.
Přípravek Octenidine Klosterfrau je určen pro dospělé a
dospívající od 12 let.
Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, mus

उत्पाद विशेषताएं

1
_ _
sp. zn. sukls341379/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Octenidine Klosterfrau 2,6 mg pastilky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna pastilka obsahuje octenidini dihydrochloridum 2,6 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna pastilka obsahuje 2,57 g isomaltu._ _
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Pastilka.
Kulaté, lehce průsvitné pastilky barvy slonoviny, o průměru
přibližně 19 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ke krátkodobé podpůrné léčbě zánětu sliznice dutiny ústní a
hrdla s typickými příznaky zahrnujícími
bolest, zarudnutí a otok.
Přípravek Octenidine Klosterfrau je indikován u dospělých a
dospívajících od 12 let.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let užívají jednu pastilku, která
se nechá pomalu rozpustit v ústech, každé
2–3 hodiny. Maximální denní dávka je 6 pastilek.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost přípravku Octenidine Klosterfrau u dětí
ve věku od 0 do 11 let nebyla dosud
stanovena.
Způsob podání
Pastilky pro orální podání. Pastilky se mají nechat pomalu
rozpustit v ústech.
Bez doporučení lékaře nemá být přípravek Octenidine
Klosterfrau užíván déle než 4 dny.
Je třeba vzít v úvahu: Nežádoucí účinky je možné snížit
používáním minimální účinné dávky po
nejkratší dobu nutnou pro kontrolu příznaků.
2
_ _
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pokud příznaky přetrvávají déle než 4 dny, doporučuje se
přehodnotit diagnózu a léčbu.
Pouze pro krátkodobé použití.
Užívání delší než 4 dny se nepředpokládá, protože léková
forma a indikace jsou nové a nejsou žádné
další zkušenosti.
Přípravek Octenidine Klosterfrau obsahuje 2,57 g isomaltu (E 953)
jako náhrady cukru v pastilce.
Energetická