OCNIL 400 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH S.L.

ए.टी.सी कोड:

QJ01FF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

रचना:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 450

प्रशासन का मार्ग:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

पैकेज में यूनिट:

Bolsa de 1 Kg, Bolsa de 150 g, 1 Bolsa 1 Kg, 1 Bolsa 150 g

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय समूह:

Porcino; Pollos

चिकित्सीय क्षेत्र:

Lincomicina

उत्पाद समीक्षा:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollos: Enteritis necrótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CARBON ACTIVO; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: PECTINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Irritabilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alteración del comportamiento; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Alergia; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema perianal; Reacciones adversas especie 7: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Heces blandas; Tiempos de espera especie Pollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 1 Días; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado, 586543 Autorizado, 587236 Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2018-06-19

सूचना पत्रक

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
BOLSA DE 150 G
BOLSA DE 1 KG
OCNIL 400 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 – BARCELONA
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
MEVET S.A.U
Pol. Ind. El Segre, p.409-410
25191 Lleida
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
OCNIL 400 mg/g polvo para administración en agua de bebida
Lincomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina...............................................400 mg
(equivalente a 450 mg de hidrocloruro de lincomicina
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco, inodoro y sin grumos
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
150 g
1 kg
6.
INDICACIONES
Porcino
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae. _
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento con el
medicamento veterinario.
Pollos
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens._
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento con el
medicamento veterinario.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar, y no permitir el acceso a agua que contenga
lincomicina

उत्पाद विशेषताएं

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
OCNIL 400 mg/g polvo para administración en agua de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Lincomicina...............................................400 mg
(equivalente a 450 mg de hidrocloruro de lincomicina)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco, inodoro y sin grumos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y pollos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino
Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por
_Mycoplasma hyopneumoniae. _
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento con el medi-
camento veterinario.
Pollos
Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por
_Clostridium perfringens._
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del
tratamiento con el me-
dicamento veerinario.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No administrar, y no permitir el acceso a agua que contenga
lincomicina a conejos, hámsteres,
cobayas, chinchillas, caballos y rumiantes ya que esto podría
ocasionar efectos gastrointestina-
les severos.
No usar en casos de resistencias a lincosamidas.
No usar en casos de disfunción hepática.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El consumo de agua de bebida medicada puede verse afectado por la
gravedad de la enferme-
dad. En caso de consumo de agua insuficiente, los cerdos deben ser
tratados por vía parente-
ral.
La susceptibilidad